Tocilizumab研究结果

将近一半（43.9％），类风湿关节炎（RA）患者接受tocilizumab 8mg/kg经历了一个在24周，症状改善50％（ACR50）和五分之一以上实现了70％的症状改善，除了持续甲氨蝶呤治疗在接受EULAR 2007年，一年一度的欧洲风湿病大会在西班牙巴塞罗那的一项研究结果。

这项研究是首次第三阶段试验tocilizumab。

铅维也纳医学大学内科研究员约瑟夫Smolen博士评论说，“这些数据显示，作为一种新的和有吸引力的方法治疗RA tocilizumab的潜力。跨越4mg/kg和8mg/kg剂量观察症状改善表明tocilizumab提供显著的中度和重度RA患者的承诺。“

在所有接收tocilizumab和甲氨蝶呤相比，安慰剂和甲氨蝶呤的患者症状明显改善。 ACR70（70％症状改善）24周，观察22％，43.9％，ACR50（50％症状改善）和ACR20（20％症状改善）58.5％的患者在接受8mg/kg tocilizumab加甲氨蝶呤安慰剂组（2.0％相比，P = <0.0001; 10.8％，P = <0.0001和26.5％，P = <0.0001）。一个ACR20同样指出47.9％的患者接受4mg/kg tocilizumab加甲氨蝶呤相比，安慰剂组（26.5％，P = <0.0001）。

接受4mg/kg tocilizumab，为34.8％，服用安慰剂的一个tocilizumab和甲氨蝶呤治疗的患者比例显着高于取得了良好/中度接受EULAR反应，79.5％的患者接受tocilizumab 8mg/kg和61.9％的患者中观察到的。

在减少疾病活动评分（DAS28）也观察到两个星期起，在两个tocilizumab组tocilizumab 8mg/kg（-3.43）和4mg/kg（-2.68）治疗的患者从基线到24周的一个显着的变化而安慰剂组（-1.55，P = 0.0001）。

这项研究涉及623持续中度至严重类风湿性关节炎患者尽管长期与甲氨蝶呤治疗。患者接受4mg/kg，8mg/kg tocilizumab或安慰剂静脉注射，每四个星期为24周期间。患者被允许在他们的预先研究剂量甲氨蝶呤（10 - 25毫克每周）的并发处理。修改抗风湿药（DMARDs的）与所有其他疾病的治疗是在审判开始停产。

Tocilizumab是一种新型源化抗人白细胞介素6（IIL ​​- 6）受体的单克隆抗体。 IL - 6是在RA的发病机制，并有针对性地堵塞这种受体的细胞因子，tocilizumab减缓类风湿关节炎的进展。

（AES）的不良事件是记录整个在所有三组的报告（8mg/kg，4mg/kg和安慰剂）具有类似曝光个人资料的审判期限。 AE的tocilizumab配置文件与在以往的研究提出治疗一般耐受性良好的数据是一致的。

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