Tocilizumab研究結果

將近一半（43.9％），類風濕關節炎（RA）患者接受tocilizumab 8mg/kg經歷了一個在24週，症狀改善50％（ACR50）和五分之一以上實現了70％的症狀改善，除了持續甲氨蝶呤治療在接受EULAR 2007年，一年一度的歐洲風濕病大會在西班牙巴塞羅那的一項研究結果。

這項研究是首次第三階段試驗 tocilizumab。

鉛維也納醫學大學內科研究員約瑟夫 Smolen博士評論說，“這些數據顯示，作為一種新的和有吸引力的方法治療 RA tocilizumab的潛力。跨越4mg/kg和8mg/kg劑量觀察症狀改善表明tocilizumab提供顯著的中度和重度RA患者的承諾。“

在所有接收tocilizumab和甲氨蝶呤相比，安慰劑和甲氨蝶呤的患者症狀明顯改善。 ACR70（70％症狀改善）24週，觀察 22％，43.9％，ACR50（50％症狀改善）和ACR20（20％症狀改善）58.5％的患者在接受8mg/kg tocilizumab加甲氨蝶呤安慰劑組（2.0％相比，P = <0.0001; 10.8％，P = <0.0001和26.5％，P = <0.0001）。一個 ACR20同樣指出47.9％的患者接受4mg/kg tocilizumab加甲氨蝶呤相比，安慰劑組（26.5％，P = <0.0001）。

接受4mg/kg tocilizumab，為 34.8％，服用安慰劑的一個 tocilizumab和甲氨蝶呤治療的患者比例顯著高於取得了良好/中度接受EULAR反應，79.5％的患者接受tocilizumab 8mg/kg和61.9％的患者中觀察到的。

在減少疾病活動評分（DAS28）也觀察到兩個星期起，在兩個 tocilizumab組 tocilizumab 8mg/kg（-3.43）和4mg/kg（-2.68）治療的患者從基線到24週的一個顯著的變化而安慰劑組（-1.55，P = 0.0001）。

這項研究涉及623持續中度至嚴重類風濕性關節炎患者儘管長期與甲氨蝶呤治療。患者接受4mg/kg，8mg/kg tocilizumab或安慰劑靜脈注射，每四個星期為 24週期間。患者被允許在他們的預先研究劑量甲氨蝶呤（10 - 25毫克每週）的並發處理。修改抗風濕藥（DMARDs的）與所有其他疾病的治療是在審判開始停產。

Tocilizumab是一種新型源化抗人白細胞介素6（IIL ​​- 6）受體的單克隆抗體。 IL - 6是在RA的發病機制，並有針對性地堵塞這種受體的細胞因子，tocilizumab減緩類風濕關節炎的進展。

（AES）的不良事件記錄整個在所有三組的報告（8mg/kg，4mg/kg和安慰劑）具有類似曝光個人資料的審判期限。 AE的tocilizumab配置文件與在以往的研究提出治療一般耐受性良好的數據是一致的。

http://www.eular.org