شركة جنزايم أعلنت نتائج دراستين جديدتين مقارنة شكل مسحوق Renvela (sevelamer كربونات) إلى أقراص Renagel (sevelamer هيدروكلوريد) ، بما في ذلك تجربة واحدة في أي من المرضى وردت على شكل مسحوق ثلاث مرات في اليوم الواحد ، والوحيد الذي كان تدار مرة واحدة في اليوم الواحد.
جنزايم هو Renvela النامية في شكل مسحوق لتوفير خيار إضافي لمرضى يعانون من مرض الكلى المزمن في إدارة مستويات الفوسفات الخاصة بهم. وطلب دواء جديد للاقراص Renvela بالفعل على الملف مع ادارة الاغذية والعقاقير ، ودراسات سابقة قد أظهرت أن وضع قرص يوفر ما يعادل السيطرة على Renagel الفوسفات في المرضى الذين غسيل الكلى والفوسفور في مهمة مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة الذين ليسوا على غسيل الكلى. نتائج اليوم هي الاولى من التجارب المقارنة بين فعالية على شكل مسحوق إلى أقراص Renvela Renagel.
في محاكمة مسحوق الأولى ، التعامل مع المرضى على شكل مسحوق Renvela ثلاث مرات في اليوم الواحد ما يعادل شهدت سيطرة الفوسفور إلى المرضى الذين عولجوا بأقراص Renagel ثلاث مرات في اليوم الواحد. نتيجة لذلك ، هذه التجربة بنجاح واجتمع نقطة النهاية الأساسية.
في المحاكمة الثانية ، حقق المرضى مداوي مع شكل مسحوق من Renvela مرة واحدة يوميا ، والذين عولجوا بأقراص Renagel ثلاث مرات يوميا تخفيضات كبيرة إحصائيا في المصل الفوسفور ، مع كل من المجموعات التوصل إلى المستويات المستهدفة للسيطرة على الفوسفور المبين في علاج ك / الدقي المبادئ التوجيهية. وكانت مستويات الفوسفور في الذراع Renagel (4.6 ملغ / ديسيلتر) أقل من تلك التي في الذراع Renvela (5.3 ملغ / ديسيلتر) ، وهذه التجربة لم تحقق نقطة النهاية الأساسية المتمثلة في إثبات عدم النقص من مسحوق Renvela مداوي مرة واحدة يوميا لRenagel أقراص مداوي ثلاث مرات في اليوم الواحد.
في كلتا التجربتين ، وكان ملف سلامة Renvela تتفق مع تجربة سريرية سابقة على غسيل الكلى للمرضى باستخدام Renagel.
مع نتائج اليوم ، أبرمت شركة جنزايم أن صياغة مسحوق Renvela مداوي ثلاث مرات في اليوم الواحد ، قد يمثل بديلا واعدا لمرضى يعانون من مرض الكلى المزمن. وسوف تستمر الشركة في المضي قدما بقوة مع خطط السريرية والتنظيمية لوضع مسحوق مداوي ثلاث مرات في اليوم الواحد ، وهذه البيانات سوف تشكل جزءا من التجمع الوطني الديمقراطي تقديمه في النصف الأول من عام 2008.