Published on June 19, 2007 at 7:10 AM
對牛皮癬治療 etanercept 的延長的暴露比安慰劑不看上去導致更多傳染或相反活動,并且改善在疾病嚴重級別幾個評定被觀察了 96 個星期療法,根據研究在皮膚學存檔的 6 月號期刊。
牛皮癬,慢性激動的皮膚紊亂,根據背景信息在這個條款上通常要求長期療法。 「血清和腫瘤壞死因素的受影響的組織級別 (TNF)在有牛皮癬的病人被舉起比較在病人漠不關心的皮膚的級別有牛皮癬的,并且在健康單個,建議 TNF 在這個疾病的發病原理扮演重要作用」,作者寫道。 Etanercept,束縛與 TNF,被審批對待幾炎症疾病,包括牛皮癬。
斯蒂芬裝胎, M.D.、 Ph.D。,得克薩斯大學健康科學中心在休斯敦和同事執行通過 2005年 6月第3階段被隨機化,與一個開放標籤擴展名的雙盲試算 (在哪些期間所有患者知道他們服有效的藥) 從 2003年 5月 23日, 22日。 在期間有溫和派的 618 名患者嚴重牛皮癬的任意地被分配兩次接受安慰劑或 50 毫克 etanercept 每星期的 12 星期期間以後在 (當前推薦了牛皮癬的劑量) 12 個星期,所有 591 名繼續的患者 (平均帳齡 45.7) 接受了 etanercept 84 個星期。 在此開放標籤期間,安全性和效力評估完成了每 12 個星期。 使用牛皮癬地區和嚴重級別索引評分,牛皮癬嚴重級別 (PASI)被評定了,零意味疾病和 72 不是這個最嚴重的疾病。
「風險調整了相反活動,嚴重的相反活動的費率,傳染和嚴重的傳染為安慰劑是類似的,并且 etanercept 處理」,作者寫道。 「患者在二個星期內回應了 etanercept,有統計上在牛皮癬地區和嚴重級別索引和皮膚學生活質量索引上的重大的區別在 etanercept 和安慰劑組之間在星期 12。 在星期 24,在 12 個星期開放標籤 etanercept 處理以後,原始安慰劑組的患者有臨床福利可比較與那些患者在原始 etanercept 組」。
在 PASI 評分的改善銳化了在星期 48 和在研究、 51.6% 的原始安慰劑組和至少 75% 改進的 51.1% 的原始 etanercept 組結束時。 在這個研究期間,總共 18.3% 的患者開發了抗體對 etanercept,但是這些抗體沒有看上去導致相反活動或減少藥物的效果。
「總而言之,此研究用牛皮癬表示,據我們所知,患者最長的持續暴露對 50 毫克 etanercept 雙週并且提供進一步答案到安全性,并且高劑量溫和派的管理的 etanercept 療法效力嚴重牛皮癬的」,作者推斷。
http://archderm.ama-assn.org/
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