Bristol-Myers Squibb concedido NDA para ixabepilona

Bristol-Myers Squibb anunciou que a Food and Drug Administration EUA (FDA) aceitou, para a apresentação e análise, a New Drug Application (NDA) para o ixabepilona composto experimental, uma epothilone B analógico.

As indicações propostas para ixabepilona são como monoterapia para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado, após falência de uma antraciclina, um taxano e capecitabina e em combinação com a capecitabina para tratar pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado, após falência de uma antraciclina e um taxano. Atualmente, existem poucas opções de tratamento disponíveis comprovada a pacientes com câncer de mama, cuja doença tenha progredido rapidamente através ou cuja doença não responde ao tratamento prévio com quimioterapia (antraciclinas e taxanos).

Bristol-Myers Squibb anunciou também que o NDA foi concedida revisão prioritária. A data-alvo de ação é no final de outubro.

Ixabepilona é um composto experimental, um análogo semi-sintético da epothilone B, destinado a inibir ou impedir o crescimento ou o desenvolvimento de células cancerígenas. Epotilonas e seus análogos são uma classe de novos potenciais antineoplásicos, agentes quimioterápicos. Para obter informações sobre ensaios clínicos ixabepilona, ​​acesse www.clinicaltrials.gov.

A American Cancer Society estima que mais de 180 mil novos casos de câncer de mama serão diagnosticados nos Estados Unidos este ano, e quase 41 mil pessoas vão morrer da doença. Câncer de mama metastático é a forma mais avançada da doença em que o câncer se espalhou para outros órgãos no corpo. Ao contrário do câncer que se manteve constante no peito e em torno dos gânglios linfáticos, uma vez que o câncer se espalhou para outros órgãos, a doença não pode ser curada, no entanto, ela pode ser tratada.

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