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異常な動作のレポートは製図版に Tamiflu を送り返します

Published on June 20, 2007 at 7:04 AM · No Comments

鳥インフルエンザの薬剤 Tamiflu の製造業者は基礎研究を繰り返すことを約あり、話題のインフルエンザの臨床試験は薬剤を入れます。

スイスの製薬会社 Roche および日本パートナー Chugai はティーネージャーの異常な動作に可能なリンクのレポートに従がって新しい研究を行ないます。

Tamiflu は薬剤を取った後建物から跳んでいる若者達の例の後の日本の強い精査の下にありました。

Tamiflu は世界中でそれが現在利用できる最もよい最初ライン処置オプションとそこに鳥インフルエンザ伝染病べきであるして考慮されるので備蓄されています。

抗ウィルス性の新しい研究は極度な精神障害のエピソードの間に彼ら自身を殺すか、または害を与えた何人かのティーネージャーにリンクされるかもしれないという恐れの中の日本の保健省によってを求められました。

今年 2 月では男の子および女の子は、両方の 14、死に薬剤を取った後ころびました。

日本の保健省が言うが極度なインフルエンザの徴候に苦しまなければそれらが医者をティーネージャーにそれを規定しないように命令した動作と Tamiflu 間の因果関係の証拠がありませんでした。

大臣は Tamiflu が譫妄および錯覚のような副作用にリンクできるかどうか確かめる前臨床および人間臨床試験を始めるために Roche および Chugai に助言しました。

日本人はまた薬剤と精神医学上の問題間に因果関係があったかどうか彼らの自身の完全な調査をに進水させることを計画します。

Tamiflu を、それらの 183 は取った後副作用を経験している、患者の 1,268 の例の大抵若者達、分類され異常な動作を示されていますように大臣によって。

Roche および Chugai は両方そのようリンクを否定し、インフルエンザにより自体異常な動作を引き起こすことができることを医者は言います。

Tamiflu は 80 ヶ国で 45 百万人につき 1999 年に市場で行ってから使用されました; 日本の約 35 百万人は世界の Tamiflu の消費のおよそ 70% に一致する Tamiflu を取りました。

薬剤が市場にあった後製薬会社が動物の研究に戻ることができるようにそれがまれであるが、 Chugai は頭脳に対する薬剤の効果を見るために Roche がラットの毒性調査を含む Tamiflu の追加前臨床研究を、行なうことを言います。

Chugai はまたスリープに対する Tamiflu の効果の臨床研究を行ないます。

含まれる期限は今年の 4 月 17 日までの早い 2001 年から Chugai が薬剤を販売し始めたときにあります。

今まで薬剤を取った後多分異常な動作の後に死の 8 つのケースが、 70 人停止しまあり、十代の若者たちはだった誰持っていてありますを離れて跳ぶか、または建物か他の高さ、 22 からの落ちている人々の 26 の例が。

Chugai は調査が 12 人から 30 人の人間のボランティアで行なわれ、 12 月の終りまでに完了することを言いました。

その間中間報告は 9 月の終りまでに示されます。