Galderma Laboratories, LP, ha annunciato che la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Differin (adapalene) Gel, 0,3%, un nuovo, la formulazione più alta concentrazione di Differin (adapalene) 0,1%, un retinoide topico indicato per il trattamento di acne.
Adapalene, 0,3% fornisce ai medici una formulazione più potente di adapalene che è abbastanza efficace per il trattamento di moderata a moderatamente grave acne pur fornendo un favorevole profilo di effetti collaterali. Adapalene, 0,3% sarà disponibile dalla prescrizione entro luglio 2007.
"Differin è il # 1 prescritti attualità prodotto contro l'acne da dermatologi e nuove adapalene, 0,3% è stato sviluppato in risposta a un bisogno di opzioni di trattamento più efficace e ben tollerato per la gestione moderata a moderatamente grave acne", ha detto Albert Draaijer, presidente , Galderma USA. "I nostri studi clinici dimostrano che adapalene, 0,3% è efficace nel trattamento di casi più gravi di acne, pur offrendo il profilo di tollerabilità favorevole che medici e pazienti si aspettano da Differin. Questa combinazione di tollerabilità ed efficacia ulteriormente migliorare i risultati per questi pazienti.
L'acne è uno dei problemi della pelle più comune, che colpisce fino al 85 per cento della popolazione, e può essere difficile da gestire. Colpisce oltre il 80 per cento dei giovani adulti e adolescenti. L'aspetto che alterano la malattia della pelle può causare gravi cicatrici fisiche ed emotive, se non trattati adeguatamente.
Secondo le linee guida di trattamento terapeutico pubblicato sul Journal of American Academy of Dermatology, prescrizione retinoidi topici, come adapalene, dovrebbe essere usata come terapia di prima linea in tutti i casi di acne, da soli o in combinazione con antibiotici. L'eccezione a questa è la forma più grave della malattia, che richiede un trattamento più aggressivo. Inoltre, un recente studio pubblicato nel numero di maggio 2006 di Archives of Dermatology, ha trovato che i pazienti che sono in grado di gestire acne severa con una combinazione di antibiotici e retinoidi topici sono spesso in grado di mantenere la loro pelle chiaro con gel da sola dopo aver sospeso l'uso di antibiotici. L'uso prolungato di antibiotici può spesso portare a resistenza agli antibiotici.
"La disponibilità di una maggiore concentrazione di gel adapalene fornirà dermatologi con una strategia di trattamento per gestire al meglio i pazienti con acne difficile", ha detto il Dott. Diane Thiboutot, Professore di Dermatologia presso la Penn State College of Medicine, e ricercatore principale dello studio multicentrico studio di adapalene, 0,3%. "Ora possiamo offrire i vantaggi di adapalene in una formulazione potente per i nostri pazienti con acne più grave."