FDA承認、ディフェリン（アダパレン）ゲル、にきびは0.3％

ガルデルマ研 ​​究所、LPは、米国食品医薬品局（FDA）はディフェリン（アダパレン）ゲル、0.3％、ディフェリン（アダパレン）0.1％の新しい、より高い濃度の製剤を承認したことを発表した、外用レチノイドはの治療に適応にきび。

ディフェリンゲルは、0.3％が依然として有利な副作用プロファイルを提供しながら、中等度のにきびに穏健派の治療に十分有効であるアダパレンのより強力な処方を医師に提供します。ディフェリンゲル、0.3％が2007年7月まで、時効によって利用可能になります。

"ディフェリンは＃1皮膚科医と新しいディフェリンゲルによる局所にきびの製品を処方、0.3％が中等度から重度のにきびに穏健派管理するためのより効果的で忍容性治療の選択肢の必要性に応えて開発された、"アルバートDraaijer、社長、ガルデルマ米国。 "我々の臨床試験はまだ、医師と患者はディフェリンに期待してきた良好な忍容性プロファイルを提供している間ディフェリンゲルは、0.3％は、にきびのより重篤な症例の治療に有効であることを示している。忍容性と有効性のこの組み合わせは、さらにために成果を向上させるこれらの患者。

にきびは、人口のは85パーセントに影響を与える、最も一般的な皮膚の問題の一つであり、そして管理するために挑戦することができます。それは、若年成人と青少年の80％以上に影響を与えます。適切に治療しなければ外観を変える皮膚病は、瘢痕深刻な物理的および感情的に引き起こす可能性があります。

などアダパレンとして皮膚科、処方外用レチノイド、のアメリカアカデミーのジャーナルに発表された治療ガイドラインによると、単独で、または抗生物質との組み合わせで、すべてのにきびケースのファーストライン治療として使用する必要があります。この例外は、より積極的な治療を必要とする疾患の最も重症です。さらにでは、皮膚科アーカイブ2006年5月号に掲載された最近の研究では、抗生物質および局所レチノイドの組み合わせで重度のにきびを管理することができる患者さんはしばしば使用を中止した後単独でゲルを使用して、透き通った肌を維持できることがわかった抗生物質である。抗生物質の長期使用は、頻繁に抗生物質耐性につながることができます。

"アダパレンのゲルの高濃度の可用性が向上は困難にきびの患者を管理するための治療戦略と皮膚科医を提供する、"博士ダイアンThiboutot、医学のペンシルベニア州立大学で皮膚科の教授、およびマルチセンターの主任研究員と述べたディフェリンゲル、0.3％の調査。 "我々は今、より重度のにきびを持つ患者様への強力な処方で、アダパレンの利点を提供することができます。"

有効性、安全性、およびディフェリンゲルの忍容性、0.3％、ディフェリンゲル、0.1％、およびゲルの車両は、多施設、無作為化、アクティブ、33施設で実施、車両制御、二重盲検、並行群間試験で比較した米国とカナダの中等度の中等度からにきびと653例の合計で。成功率（クリアまたはほとんど透明として定義）との合計、炎症、および非炎症性病変：アダパレンゲルの両方の濃度が、本研究では忍容性は良好であることが判明したが、結果はすべての有効性評価のための明確な用量依存性の反応を明らかにカウント。研究への一週間、早くも大幅に改善、皮膚のクリアランスによって示されるようにディフェリンゲル、0.3％にもアクションの高速発症を示した。さらに、アダパレンの濃度の増加にもかかわらず、両方の濃度で観察された皮膚刺激の兆候および症状は軽度または中等度でしたし、一貫して時間の経過とともに減少した。

ディフェリンゲルは、無臭のオイルフリーとアルコールフリーで、透明ゲルです。ディフェリンジェルは、顔や患部に直接適用され、にきびの形成につながるの蓄積の原因を制御するために毛穴の奥深くに作用すると考えられています。ディフェリンジェルが毛穴を塞ぐと、それらを効果的に明確に保つ皮膚細胞の不適切な蓄積を正規化します。孔は再び正常に機能し始める。ディフェリンジェルだけでなく、新たなにきび病変の形成を防止することができます、だけでなく、すでに存在している病変をすることができます。

ディフェリンゲルは、0.3％のみが時効によって入手可能です。

治療の最初の数週間の間に、かゆみ、乾燥、発赤、燃焼や剥離が発生する可能性があります。太陽灯を含む日光への曝露は、ディフェリンジェルの使用中に最小化されなければならない。治療の領域に日焼け止めや防護服の使用の暴露を避けることができない場合に推奨されます。のような他のにきび薬で、極端な風や寒さ、または刺激性のスキンケア製品の使用に過剰に肌をさらに悪化させる可能性があります。

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