O FDA aprova o gel de Differin (adapalene), 0,3% para a acne

Published on June 23, 2007 at 1:42 AM · No Comments

Os Laboratórios de Galderma, L.P., anunciaram que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o Gel de Differin (adapalene), 0,3%, uma formulação da concentração nova, mais alta de Differin (adapalene) 0,1%, um retinoid tópico indicado para o tratamento da acne.

O Gel de Differin, 0,3% fornece médicos uma formulação mais poderoso do adapalene que é eficaz bastante tratar o moderado à acne moderado-severa ao ainda fornecer um perfil favorável do efeito secundário. O Gel de Differin, 0,3% estará disponível pela prescrição daqui até julho de 2007.

“Differin é o #1 prescreveu o produto tópico da acne por dermatologistas e pelo Gel novo de Differin, 0,3% foram desenvolvidos em resposta a uma necessidade para mais eficaz e as opções bem-toleradas do tratamento para controlar o moderado à acne moderado-severa,” disse Albert Draaijer, Presidente, Galderma EUA. “Nossos estudos clínicos demonstram que o Gel de Differin, 0,3% é eficaz em tratar umas caixas mais severas da acne, ao ainda oferecer o perfil favorável da tolerabilidade que os médicos e os pacientes vieram esperar de Differin. Esta combinação de tolerabilidade e de eficácia melhorará mais resultados para estes pacientes.

A Acne é um dos problemas de pele os mais comuns, afetando tanto quanto 85 por cento da população, e pode ser desafiante controlar. Afecta mais de 80 por cento de adultos e de adolescentes novos. A doença de pele dealteração pode causar scarring físico e emocional sério se não tratado apropriadamente.

De acordo com as directrizes terapêuticas do tratamento publicadas no Jornal da Academia Americana da Dermatologia, os retinoids tópicos da prescrição, tais como o adapalene, devem ser usados como a terapia de primeira linha para todos os casos da acne, apenas ou em combinação com antibióticos. A exceção a esta é os formulários os mais severos da doença, que exige um tratamento mais agressivo. Além, um estudo recente publicado na introdução De maio de 2006 dos Ficheiros da Dermatologia, encontrados que os pacientes que podem controlar a acne severa com uma combinação de antibióticos e de retinoids tópicos podem frequentemente manter sua pele clara usando coagula-se apenas após ter interrompido o uso dos antibióticos. O uso Prolongado dos antibióticos pode frequentemente conduzir à resistência antibiótica.

“A disponibilidade de uma concentração mais alta de gel do adapalene fornecerá dermatologistas uma estratégia do tratamento para controlar melhor pacientes com acne difícil,” disse o Dr. Diane Thiboutot, Professor da Dermatologia na Faculdade de Penn State da Medicina, e no investigador principal do estudo multicentrado do Gel de Differin, 0,3%. “Nós podemos agora oferecer os benefícios do adapalene em uma formulação poderoso a nossos pacientes com acne mais severa.”

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