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FDA批准达芙(阿达帕林)凝胶,痤疮的0.3%

Published on June 23, 2007 at 1:42 AM · No Comments

Galderma公司实验室,LP已宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准达芙(阿达帕林)凝胶,0.3%,一个新的,更高的达芙(阿达帕林)0.1%的浓度制定,外用维甲酸治疗表示痤疮。

达芙凝胶,0.3%提供了一个更有力的阿达帕林的提法,是有效的,足以治疗中度至中度严重的青春痘,同时还提供了有利的副作用医生。达芙凝胶,0.3%,将2007年7月由处方。

“达芙是#1所规定的皮肤科医生和新达芙凝胶外用祛痘产品,0.3%是在响应需要,为更有效和耐受性良好的治疗方案,以管理中度至中度严重的青春痘开发Draaijer,”阿尔贝说,总统,Galderma公司美国。 “我们的临床研究表明达芙凝胶,0.3%是有效的治疗痤疮的严重的情况下,同时还提供了良好的耐受性,医生和患者所期望从达芙的耐受性和疗效的结合将进一步改进成果这些病人。

痤疮是最常见的皮肤问题之一,影响高达85%的人口​​,而且是具有挑战性的管理。年轻的成年人和青少年的影响超过80%。外观改变皮肤疾病,可引起严重的身体和情感的疤痕,如果不妥善处理。

据皮肤科处方外用维甲酸,如阿达帕林,美国科学院杂志上发表的治疗服务指引,应作为第一线治疗对所有痘痘的情况下,单独或与抗生素联合使用。唯一的例外是最严重的疾病,这​​就需要更积极的治疗形式。此外,最近的一项研究发表在2006年5月的皮肤科档案的问题,发现那些能够管理的抗生素和外用维甲酸相结合的严重痤疮患者往往能够保持单独使用凝胶停止使用后,其清除皮肤抗生素。长期使用抗生素,常可导致抗生素耐药性。

“黛安Thiboutot博士,宾夕法尼亚州立大学医学院皮肤科教授,和多中心的首席研究员说,”一个阿达帕林凝胶的浓度较高的可用性将提供更好地管理困难痤疮患者治疗策略的皮肤科医生达芙凝胶的研究,0.3%。 “我们现在可以提供一个强有力的制定更严重的青春痘患者阿达帕林的好处。”

在一个多中心,随机,积极和车辆控制,双盲,平行组研究在33中心进行了比较疗效,安全性,和达芙耐受性凝胶,0.3%,达芙凝胶,0.1%,和凝胶车辆在美国和加拿大的653例患者的中度至中度严重的青春痘总。阿达帕林凝胶两种浓度虽然被发现在这项研究中耐受性良好,结果发现一个明显的剂量依赖性反应,疗效评估:成功率(定义为明确或几乎明确)和总,炎症,非炎症性病变计数。达芙凝胶,0.3%,也表现出了显著改善皮肤早在一个星期投入到学习中的间隙中,起效快。此外,尽管在阿达帕林浓度的增加,观察两种浓度的皮肤红肿的迹象和症状为轻度或中度严重程度,始终随着时间的推移下降。

达芙凝胶是一种透明凝胶,无臭,无油和无酒精。达芙凝胶是直接适用于面部或患处,被认为是深层毛孔内的工作,以控制的建设,导致粉刺的形成原因。达芙凝胶恢复正常的皮肤细胞堵塞毛孔,有效地让他们明确的不当积累。毛孔,然后再开始正常运作。达芙凝胶不仅有助于防止形成新的痤疮病变,而且还有助于病变已经存在的。

达芙凝胶,0.3%是由处方。

在治疗的最初几周,可能会出现发痒,干涩,红肿,烧灼感或脱皮。应尽量减少暴露在阳光下,包括太阳灯,在使用达芙凝胶。使用防晒霜和防护服治疗领域的建议时无法避免暴露。与其他的粉刺药物,过度极端风或冷,或使用刺激性护肤品,可能会加重皮肤。

http://www.galdermausa.com/