Published on June 23, 2007 at 1:42 AM
Galderma 實驗室, L.P.,宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 Differin (adapalene) 膠凝體, 0.3%, Differin (adapalene) 0.1%,為粉刺的處理指示的典型類視色素的新,更高的濃度公式化。
Differin 膠凝體, 0.3% 提供醫師以是足够有效的對待溫和派到中等嚴重粉刺,當仍然提供一個有利副作用配置文件時 adapalene 的一種更加有力的公式化。 Differin 膠凝體, 0.3% 由處方將是可用的在 2007年 7月前。
「Differin 是 #1 建議的典型粉刺產品由皮膚病學家和新的 Differin 膠凝體, 0.3% 被開發了以回應對更加有效的需要,并且管理溫和派的被容忍的處理選項對中等嚴重粉刺」,阿爾伯特 Draaijer, Galderma 美國總統,說。 「我們的臨床研究顯示出, Differin 膠凝體, 0.3% 是有效的在對待粉刺更加嚴重的病例,當仍然提供醫師和患者逐漸期望 Differin 的有利可忍受度配置文件時。 可忍受度和效力的此組合進一步將改進這些患者的結果。
粉刺是其中一最公用的皮膚問題,影響多達 85% 的人口,并且可以是富挑戰性管理。 它影響超過 80% 的新成人和少年。 外觀改變皮膚病可能導致嚴重實際和情感結疤,如果沒適當地對待。
根據在皮膚學的美國學院日記帳上發布的治療處理指南,應該單獨使用處方典型 retinoids,例如 adapalene,作為第一戰線的療法為所有粉刺案件,或與抗生素的組合。 此的例外是疾病的最嚴重的表單,要求更加積極的處理。 另外,在皮膚學存檔的 5月 2006 問題發布的一個最近研究,被發現能管理與抗生素和典型 retinoids 的組合的嚴重粉刺的患者經常能維護他們清楚的皮膚通過使用單獨膠凝體在中斷對抗生素的使用以後。 對抗生素的長時期的使用可能經常導致抗藥性阻力。
「adapalene 膠凝體的更高的濃度的可用性將提供皮膚病學家以處理方法更好管理有困難粉刺的病人」,戴安娜 Thiboutot,在醫學賓州州立大學學院和 Differin 膠凝體, 0.3% 的多中心研究的主要調查人的皮膚學教授博士說。 「我們可以為我們的有更加嚴重的粉刺的病人現在提供 adapalene 的福利在一種有力公式化的」。
Differin 膠凝體, 0.3%, Differin 膠凝體, 0.1% 和膠凝體通信工具的效力、安全性和可忍受度在多中心、被隨機化的,有效和通信工具控制,雙盲,並行組研究進行在 33 個中心在美國和加拿大與總共 653 名患者與溫和派與中等嚴重粉刺比較。 當在此研究中時發現 adapalene 膠凝體的兩濃度被容忍,結果顯示了所有效力鑒定的一種清楚的劑量從屬的回應: 成功率 (被定義作為清楚地或幾乎清楚) 和總額,激動和非激動的機能障礙計數。 Differin 膠凝體, 0.3% 也展示了活動一個快速起始如顯示由顯著被改進的皮膚結算早在一個星期到研究。 另外,儘管在 adapalene 濃度的增量,對兩濃度和症狀觀察的皮膚過敏的符號是溫和或中等在嚴重級別和隨著時間的推移一貫地減少。
Differin 膠凝體 是無氣味,無油和無酒精的一個清楚的膠凝體。 那導致粉刺的形成的 Differin 膠凝體被應用直接地於表面或受影響的區和認為運作深在毛孔裡面控制積累的原因。 Differin 膠凝體正常化的皮膚細胞不正確的累計插入毛孔和清楚地有效保留他們。 毛孔然後開始通常再發揮作用。 Differin 膠凝體不僅幫助防止新的粉刺機能障礙的形成,而且幫助已經存在的機能障礙。
Differin 膠凝體, 0.3% 由仅處方是可用的。
在最初的少數星期處理期間,發痒,乾燥、赤紅、燃燒或者削皮可能發生。 應該減到最小在使用 Differin 膠凝體期間,對陽光的暴露,包括 sunlamps。 對遮光劑和防護服裝的使用,當風險不可能避免時,在對待的區建議使用。 與其他痤瘡藥,過於暴露對極其風或冷或者對激怒護膚品的使用可能加重皮膚。
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