Ranbaxy ontvangt voorlopige goedkeuring om de tabletten van Amlodipine te vervaardigen Besylate

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI), een volledige dochteronderneming van Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), kondigde aan dat RLL voorlopige goedkeuring van de V.S. te vervaardigen Food and Drug Administration heeft ontvangen en de Tabletten van marktAmlodipine Besylate, 2.5 mg (basis), 5 mg (basis) en 10 mg (basis).

De Totale jaarlijkse marktverkoop voor Norvasc (R), de Tabletten van Amlodipine Besylate was $2.79 miljard (IMS - MAT: Maart 2007).

De Tabletten van Besylate van Amlodipine zijn vermeld voor de behandeling van hypertensie en kunnen alleen of in combinatie met andere agenten tegen hoge bloeddruk worden gebruikt. Amlodipine Besylate is ook vermeld voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina en kan alleen of in combinatie met andere antianginal agenten worden gebruikt. Het product is ook vermeld voor de behandeling van bevestigde of veronderstelde vasospastic angina en kan worden gebruikt monotherapy of in combinatie met andere antianginal drugs.

„Wij zijn pleased om deze voorlopige goedkeuring van de Tabletten van Amlodipine te ontvangen Besylate. Dit product vertegenwoordigt een toekomstige kans voor Ranbaxy en zal wordt gelanceerd na definitieve goedkeuring van FDA. Dit product zal verder onze productportefeuille van betaalbare generische alternatieven,“ bovengenoemde Jim Meehan, Ondervoorzitter van Verkoop en Marketing voor RPI uitbreiden.

http://www.ranbaxyusa.com/