Ranbaxy empfängt vorläufige Zustimmung, um Tabletten Amlodipine Besylate herzustellen

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI), eine insgesamt besessene Tochtergesellschaft von Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), angekündigt, dass RLL vorläufige Zustimmung von den US Food and Drug Administration empfangen hat, um herzustellen und Tabletten Markt Amlodipine Besylate, von mg 2,5 mg (Basis), 5 mg (Basis) und 10 (Basis).

Jährliche Markttotalverkäufe für Norvasc (R), Tabletten Amlodipine Besylate waren $2,79 Milliarde (IMS - MATTE: Im März 2007).

Tabletten Amlodipine Besylate werden angezeigt für die Behandlung des Bluthochdrucks und werden allein oder im Verbindung mit anderen Bluthochdruckgegenmittelagenzien verwendet möglicherweise. Amlodipine Besylate wird auch angezeigt für die symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina und wird allein oder im Verbindung mit anderen antianginal Agenzien verwendet möglicherweise. Das Produkt wird auch angezeigt für die Behandlung der bestätigten oder vermuteten vasospastic Angina und wird als Monotherapy oder im Verbindung mit anderen antianginal Drogen verwendet möglicherweise.

„Wir freuen uns, diese vorläufige Zustimmung für Tabletten Amlodipine Besylate zu empfangen. Dieses Produkt stellt eine zukünftige Gelegenheit für Ranbaxy dar und wird nach endgültiger Zustimmung von FDA gestartet werden. Dieses Produkt erweitert weiter unsere Produktpalette erschwingliche generische Alternativen,“ sagte Jim Meehan, Vizepräsident von Verkäufen und von Marketing für RPI.

http://www.ranbaxyusa.com/