Ranbaxy riceve l'approvazione sperimentale per fabbricare le compresse di Besylate di Amlodipina

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI), una consociata interamente di proprietà dei Laboratori di Ranbaxy Limitati (RLL), annunciata che RLL ha ricevuto l'approvazione sperimentale dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per fabbricare e Compresse di Besylate di Amlodipina del mercato, 2,5 mg (base), 5 mg (base) e 10 mg (base).

Vendite annuali Totali del mercato per Norvasc (R), Compresse di Besylate di Amlodipina era $2,79 miliardo (IMS - STUOIA: Marzo 2007).

Le Compresse di Besylate di Amlodipina sono indicate per il trattamento di ipertensione e possono essere usate da solo o congiuntamente ad altri agenti antipertensivi. L'Amlodipina Besylate egualmente è indicata per il trattamento sintomatico di angina stabile cronica e può essere usata da solo o congiuntamente ad altri agenti antianginosi. Il prodotto egualmente è indicato per il trattamento di angina angiospastica confermata o sospettata e può essere usato come monoterapia o congiuntamente ad altre droghe antianginose.

“Siamo soddisfatti di ricevere questa approvazione sperimentale per le Compresse di Besylate di Amlodipina. Questo prodotto rappresenta un'opportunità futura per Ranbaxy e sarà lanciato dopo approvazione definitiva da FDA. Questo prodotto più ulteriormente amplierà il nostro portafoglio del prodotto delle alternative generiche accessibili,„ ha detto JIM Meehan, Vicepresidente delle Vendite e dell'Introduzione Sul Mercato per RPI.

http://www.ranbaxyusa.com/