Ranbaxy mottar foreløpig godkjenning til å produsere Amlodipin besylate tabletter

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI), et heleid datterselskap av Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), kunngjorde at RLL har fått foreløpig godkjennelse fra amerikanske Food and Drug Administration å produsere og markedsføre Amlodipin besylate Tabletter, 2,5 mg (base), 5 mg (base) og 10 mg (base).

Samlet årlig salg på markedet for Norvasc (R), var Amlodipin besylate Tabletter $ 2790 millioner (IMS - MAT: mars 2007).

Amlodipin besylate tabletter er indisert for behandling av hypertensjon og kan brukes alene eller i kombinasjon med andre antihypertensiva. Amlodipin besylate er også indisert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina, og kan brukes alene eller i kombinasjon med andre antianginal agenter. Produktet er også indisert for behandling av bekreftet eller mistenkt vasospastisk angina og kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre antianginal narkotika.

"Vi er glade for å motta denne tentative godkjenning for Amlodipine besylate tabletter. Dette produktet representerer en fremtidig mulighet for Ranbaxy og vil bli lansert etter endelig godkjennelse fra FDA. Dette produktet vil ytterligere utvide vår produktportefølje av rimelige generiske alternativer," sa Jim Meehan , Vice President for salg og markedsføring for RPI.

http://www.ranbaxyusa.com/