Ranbaxy recebe a aprovação provisória para fabricar tabuletas de Amlodipine Besylate

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI), uma subsidiária completamente possuída dos Laboratórios de Ranbaxy Limitados (RLL), anunciada que RLL recebeu a aprovação provisória dos E.U. Food and Drug Administration para fabricar e Tabuletas de Amlodipine Besylate do mercado, do magnésio 2,5 magnésio (base), 5 magnésio (base) e 10 (base).

Vendas anuais Totais do mercado para Norvasc (R), Tabuletas de Amlodipine Besylate era $2,79 bilhões (IMS - ESTEIRA: Março de 2007).

As Tabuletas de Amlodipine Besylate são indicadas para o tratamento da hipertensão e podem ser usadas apenas ou em combinação com outros agentes do antihipertensivo. Amlodipine Besylate igualmente é indicado para o tratamento sintomático da angina estável crônica e pode ser usado apenas ou em combinação com outros agentes antianginosos. O produto igualmente é indicado para o tratamento da angina vasospastic confirmada ou suspeitada e pode ser usado como o monotherapy ou em combinação com outras drogas antianginosas.

“Nós somos satisfeitos receber esta aprovação provisória para Tabuletas de Amlodipine Besylate. Este produto representa uma oportunidade futura para Ranbaxy e será lançado depois da aprovação final do FDA. Este produto expandirá mais nossa carteira do produto de alternativas genéricas disponíveis,” disse Jim Meehan, Vice-presidente das Vendas e do Mercado para o RPI.

http://www.ranbaxyusa.com/