Ranbaxy får trevande godkännande att tillverka amlodipinbesilat tabletter

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. (RPI), ett helägt dotterbolag till Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), meddelar att RLL har fått preliminärt godkännande från den amerikanska Food and Drug Administration att tillverka och marknadsföra Amlarrow Besylate, 2,5 mg (bas), 5 mg (bas) och 10 mg (bas).

Den totala årliga försäljningen på den marknaden för Norvasc (R), var amlodipinbesilat tabletter $ 2790000000 (IMS - MAT: mars 2007).

Amlodipinbesilat tabletter är indicerade för behandling av högt blodtryck och kan användas ensamt eller i kombination med andra antihypertensiva medel. Amlodipinbesilat är också indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil kärlkramp och kan användas ensamt eller i kombination med andra angina pectoris agenter. Produkten är också indicerat för behandling av bekräftade eller misstänkta vasospastisk angina och kan användas som monoterapi eller i kombination med andra angina pectoris droger.

"Vi är glada att få denna preliminära godkännande för amlodipinbesilat tabletter. Produkten representerar en framtida möjlighet för Ranbaxy och kommer att lanseras efter slutligt godkännande från FDA. Denna produkt kommer att ytterligare utöka vår produktportfölj av prisvärda generiska alternativ", säger Jim Meehan , vice VD för försäljning och marknadsföring för RPI.

http://www.ranbaxyusa.com/