Arpida 得到粮食与药物管理局审批启动与静脉内 iclaprim 的第II阶段试算

有限公司 Arpida 宣布它从第II阶段试算的美国食品药品监督管理局得到了审批与在病人的处理的静脉内 iclaprim 有医院获取的肺炎 (HAP)、呼吸器关联肺炎 (VAP)或者怀疑或 (HCAP)被确认的医疗保健关联肺炎的归结于革兰氏阳性的病原生物。

根据美国数据，肺炎在加护病房获取的帐户为大约 15% 所有医院关联传染和 27% 所有传染; 而且它有高死亡率。 处理选项的数量在此域的特别地为 2,6 - 二甲氧基苯青霉素抗性葡萄状球菌 - 奥里斯造成的传染当前是非常有限的， (MRSA)。 这提升了对是有效的这些抗性病原生物的安全的药物的大和紧急医疗需要。

一个特殊阶段的结果我在 2005年学习，执行，向显示因此 iclaprim 达到在临床相关病原生物，包括 MRSA，通常找到肺的特定隔间的高浓度并且可能成为肺炎的处理的一种有效药物。

第II阶段试算被设计作为多中心，被随机化的，双盲，比较研究。 iclaprim 二不同药量的养生之道效力和安全性与当前注意标准万古霉素比较。 超过 130 名患者将被登记。 患者将治疗 7-14 天，并且测试治疗 (TOC)访问将进行在疗法以后的结尾的 7-14 天。 主要终点将是临床治疗费率在 TOC 访问。 登记预计在 2007年的下半年开始。

静脉内 iclaprim 为复杂皮肤和皮肤结构传染 (cSSSI) 也被开发。 在此表示药物候选人完成了在二举足轻重的第III阶段试算的耐心的登记。 第一二个研究在 cSSSI 以及非常好的安全性已经被评估了并且显示好效力。 第二试算的顶线路数据短期预计。 如果这些确认第一试算的严格的结果， NDA 归档可以今年底以前预计。

保罗 Hadvary，有限公司 Arpida 的发展经理博士，评论了： “基于我们的与 iclaprim 的正面结果在 cSSSI 试算和其好组织配电器特别地对关键肺隔间，我们认为此化合物可能展示在医院获取的好效力，呼吸器和医疗保健关联肺炎。 我是喜悦的美国粮食与药物管理局同意我们启动在这些重病的患者的研究，当我相信 iclaprim 可能添加一个有力武器到临床工作者的一套设备与此可能地威胁生命的传染交战”。

Arpida (SWX ： ARPN) 是与研究所的一家 biopharmaceutical 公司在巴塞尔，瑞士附近和在美国。 它着重寻求克服微生物阻力的生长问题新颖的药物的发现和发展。

Arpida 的主导的产品候选人是静脉内 iclaprim，瞄准要求住院治疗的严重传染的清楚光谱抗生素，包括 2,6 - 二甲氧基苯青霉素抗性葡萄状球菌 - 奥里斯造成的那些 (MRSA)。 在 2006年 11月，静脉内 iclaprim 顺利地完成了其在 cSSSI 的处理的第一阶段 III 试算 (复杂皮肤和皮肤构建传染)。 在 2007年 3月，耐心的登记到第III阶段程序里完成了。 美国食品药品监督管理局授予了快速轨道状态 cSSSI 的处理的静脉内 iclaprim。

iclaprim 的一种口头公式化顺利地完成了三相 I 试算： 一个 ADME 研究 (吸收、配电器、新陈代谢和排泄) 与放射性同位素示踪的化合物，阶段我生物相容性试算用解决方法和一个与胶囊公式化。 Arpida 相信一种口头公式化的可用性可能可能地满足对严重的细菌感染， MRSA 造成的特殊那些的处理的重要临床医疗需要。 Iclaprim 能提供不仅作为一种静脉内疗法医院用于深刻情形，而且作为一种口头公式化，允许门诊治疗跟随的早耐心的放电。 此切换应该是在减少医疗保健费用和提高耐心的舒适的一台重要的仪器。

Arpida 的第三个最先进的程序、上面 AR-709、的目标和在社区设置获取的更低的呼吸道传染。 AR-709 陈列了有力活动 611 肺炎球菌的临床孤立的一收集从欧洲、美国和亚洲的不考虑阻力结构对当前使用的药物的。 “与 AR-709 的最初在人”研究的有为的结果在 2007年 3月被发布了。

一种另外的化合物， AR-2474，达到活体内概念证明。 AR-2474 证明是高效在根除在皮肤传染和鼻支架潜伏期的设计的 MRSA。

而且，这家公司有几个其他线索在从其自己的发现平台和另外的发现程序派生的优化在多种研究阶段。

http://www.arpida.ch/