Arpida 得到糧食與藥物管理局審批啟動與靜脈內 iclaprim 的第II階段試算

有限公司 Arpida 宣佈它從第II階段試算的美國食品藥品監督管理局得到了審批與在病人的處理的靜脈內 iclaprim 有醫院獲取的肺炎 (HAP)、呼吸器關聯肺炎 (VAP)或者懷疑或 (HCAP)被確認的醫療保健關聯肺炎的歸結於革蘭氏陽性的病原生物。

根據美國數據，肺炎在加護病房獲取的帳戶為大約 15% 所有醫院關聯傳染和 27% 所有傳染; 而且它有高死亡率。 處理選項的數量在此域的特別地為 2,6 - 二甲氧基苯青黴素抗性葡萄狀球菌 - 奧裡斯造成的傳染當前是非常有限的， (MRSA)。 這提升了對是有效的這些抗性病原生物的安全的藥物的大和緊急醫療需要。

一個特殊階段的結果我在 2005年學習，執行，向顯示因此 iclaprim 達到在臨床相關病原生物，包括 MRSA，通常找到肺的特定隔間的高濃度并且可能成為肺炎的處理的一種有效藥物。

第II階段試算被設計作為多中心，被隨機化的，雙盲，比較研究。 iclaprim 二不同藥量的養生之道效力和安全性與當前注意標準萬古黴素比較。 超過 130 名患者將被登記。 患者將治療 7-14 天，并且測試治療 (TOC)訪問將進行在療法以後的結尾的 7-14 天。 主要終點將是臨床治療費率在 TOC 訪問。 登記預計在 2007年的下半年開始。

靜脈內 iclaprim 為複雜皮膚和皮膚結構傳染 (cSSSI) 也被開發。 在此表示藥物候選人完成了在二舉足輕重的第III階段試算的耐心的登記。 第一二個研究在 cSSSI 以及非常好的安全性已經被評估了并且顯示好效力。 第二試算的頂線路數據短期預計。 如果這些確認第一試算的嚴格的結果， NDA 歸檔可以今年底以前預計。

保羅 Hadvary，有限公司 Arpida 的發展經理博士，評論了： 「基於我們的與 iclaprim 的正面結果在 cSSSI 試算和其好組織配電器特別地對關鍵肺隔間，我們認為此化合物可能展示在醫院獲取的好效力，呼吸器和醫療保健關聯肺炎。 我是喜悅的美國糧食與藥物管理局同意我們啟動在這些重病的患者的研究，當我相信 iclaprim 可能添加一個有力武器到臨床工作者的一套設備與此可能地威脅生命的傳染交戰」。

Arpida (SWX ： ARPN) 是與研究所的一家 biopharmaceutical 公司在巴塞爾，瑞士附近和在美國。 它著重尋求克服微生物阻力的生長問題新穎的藥物的發現和發展。

Arpida 的主導的產品候選人是靜脈內 iclaprim，瞄準要求住院治療的嚴重傳染的清楚光譜抗生素，包括 2,6 - 二甲氧基苯青黴素抗性葡萄狀球菌 - 奧裡斯造成的那些 (MRSA)。 在 2006年 11月，靜脈內 iclaprim 順利地完成了其在 cSSSI 的處理的第一階段 III 試算 (複雜皮膚和皮膚構建傳染)。 在 2007年 3月，耐心的登記到第III階段程序裡完成了。 美國食品藥品監督管理局授予了快速軌道狀態 cSSSI 的處理的靜脈內 iclaprim。

iclaprim 的一種口頭公式化順利地完成了三相 I 試算： 一個 ADME 研究 (吸收、配電器、新陳代謝和排泄) 與放射性同位素示蹤的化合物，階段我生物相容性試算用解決方法和一个與膠囊公式化。 Arpida 相信一種口頭公式化的可用性可能可能地滿足對嚴重的細菌感染， MRSA 造成的特殊那些的處理的重要臨床醫療需要。 Iclaprim 能提供不僅作為一種靜脈內療法醫院用於深刻情形，而且作為一種口頭公式化，允許門診治療跟隨的早耐心的放電。 此切換應該是在減少醫療保健費用和提高耐心的舒適的一臺重要的儀器。

Arpida 的第三個最先進的程序、上面 AR-709、的目標和在社區設置獲取的更低的呼吸道傳染。 AR-709 陳列了有力活動 611 肺炎球菌的臨床孤立的一收集從歐洲、美國和亞洲的不考慮阻力結構對當前使用的藥物的。 「與 AR-709 的最初在人」研究的有為的結果在 2007年 3月被發布了。

一種另外的化合物， AR-2474，達到活體內概念證明。 AR-2474 證明是高效在根除在皮膚傳染和鼻支架潛伏期的設計的 MRSA。

而且，這家公司有幾個其他線索在從其自己的發現平臺和另外的發現程序派生的優化在多種研究階段。

http://www.arpida.ch/