U.S. FDA は fibromyalgia を扱うために Lyrica (pregabalin)、最初の薬剤を承認します

米国の食品医薬品局は Lyrica (pregabalin)、 fibromyalgia、苦痛、疲労およびスリープ問題によって特徴付けられる無秩序を扱うために最初の薬剤を承認しました。

Lyrica は苦痛を減らし、 fibromyalgia の何人かの患者のための毎日機能を改善します。

「今日の新しい承認マーク Lyrica の苦痛救助を受け取る多くの患者の楽天主義に重要な前進、理由を」、は言いました薬剤の評価および研究のための FDA の中心のスティーブン Galson、 M.D.、 MPH。、ディレクターを提供し。 「しかし、消費者は何人かの患者が臨床試験の利点を経験しなかったことを理解するべきです。 私達にまだありますこの無秩序の処置のために作るべきより多くの進歩が」。

fibromyalgia の人は普通長続きがするか慢性の苦痛、また筋肉剛さおよび柔軟性を経験します。 毎年米国の 3 つの百万から 6 百万人についての Fibromyalgia の影響。 無秩序は大抵女性に影響を与え、早に中間の成年期で普通成長します。

精密身体検査、評価の徴候、および他の条件を除外することを行なうことによって fibromyalgia の医者の診断のためのテストがします診断をありません。

fibromyalgia の個人は経験の苦痛に他の人々と別様に示されていました。 調査は減らしたが、 Lyrica がそのような効果を作り出すメカニズムは未知ことをそのような患者が Lyrica を取った後苦痛をですことを示しました。

、約 1,800 人の患者を含む制御された臨床試験は二重盲目 2 つ 1 日あたりの 300 ミリグラムまたは 450 ミリグラムの線量と fibromyalgia を扱うことの使用のための承認をサポートします。

Lyrica の共通の副作用は穏やかに適当な目まいおよび sleepiness が含まれています。 手およびフィートの汚された視野、体重増加、乾燥した口および膨張はまた臨床試験で報告されました。 副作用は線量関連ようです。 Lyrica は集中および注意のモーター機能および原因問題を損なうことができます。 FDA は Lyrica の使用が運転する彼らの機能を損なうかもしれないかについて患者が彼らの医者か他のヘルスケアの専門家に話すことを助言します。

Lyrica は既に部分的な捕捉、鉄片の発疹に続く苦痛を扱うために公認で、糖尿病の神経の損傷 (糖尿病性のニューロパシー) との準を苦しめます。

Lyrica は fibromyalgia とニューヨークを基盤とするファイザー株式会社ファイザーによって子供で薬剤の調査および母乳で育てる女性で調査を行うことに同意しました製造されます。

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