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“美国FDA批准Lyrica的(普瑞巴林),的第一个药物来治疗纤维肌痛

Published on June 23, 2007 at 2:28 AM · No Comments

美国食品和药物管理局已批准Lyrica的(普瑞巴林),第一次的药物来治疗纤维肌痛 ,疼痛,疲劳和睡眠问题的特点是混乱。

Lyrica的减轻疼痛和改善纤维肌痛与部分患者的日常职能。

“今天的新的批准,标志着一个重要的进步,并提供了一​​种为许多患者将收到Lyrica的疼痛缓解的乐观情绪的原因,说:”史蒂芬Galson,医学博士,公共卫生硕士,FDA的药物评价和研究中心主任。 “但是,消费者应该明白,有些病人没有经历过在临床试验中受益,我们仍然有更多的进展,为治疗这种疾病的。”

与人事纤维肌痛典型经验,长期或慢性疼痛,以及肌肉僵硬和压痛。 纤维肌痛影响每年在美国大约有3万至600万人。这种疾病主要影响妇女,通常在年初到中等成年的发展。

有没有纤维肌痛医生的诊断测试,诊断,进行身体检查,评估症状,,并排除其他条件。

已被证明与个人肌痛 ,体验到不同于其他人的痛苦。有研究表明此类患者都有所下降后服用Lyrica的疼痛,但是,Lyrica的机制,会产生这样的效果是未知的。

两个双盲,对照临床试验,涉及约1800名患者,支持批准用于治疗纤维肌痛与剂量为300毫克或450毫克,每天。

Lyrica的最常见的副作用包括轻度至中度的头晕和嗜睡。视力模糊,体重增加,口干,手脚肿胀还报告了在临床试验中。出现的副作用与剂量相关的。 Lyrica的可损害运动功能和使用浓度和注意事业问题。 FDA建议患者的倾诉他们的医生或其他保健专业Lyrica的使用是否可能会损害他们的驾驶能力。

Lyrica的已被批准用于治疗部分性发作,疼痛,皮疹的带状疱疹和糖尿病神经受损(糖尿病性神经病)引起的疼痛。

Lyrica的是由总部位于纽约的辉瑞公司辉瑞公司生产的, 已同意执行纤维肌痛和哺乳期妇女的研究与儿童对药物的研究。

http://www.fda.gov/