Published on June 23, 2007 at 2:28 AM
美國食品藥品監督管理局審批 Lyrica (pregabalin),第一種藥物對待 fibromyalgia,痛苦、疲勞和休眠問題描繪的紊亂。
Lyrica 減少痛苦并且改進有些病人的每日功能有 fibromyalgia。
「今天新的認同標記重要預付款,和為將接受與 Lyrica 的鎮痛的許多患者的樂觀提供一個原因」,說史蒂文 Galson、 M.D.、糧食與藥物管理局的中心的英里/小時。,主任藥物評估和研究。 「然而,消費者應該瞭解有些患者沒有體驗在臨床試驗的福利。 我們仍然有更多進展做為此紊亂的處理」。
有 fibromyalgia 的人員典型地體驗持久或慢性痛苦、以及肌肉僵硬和柔軟。 Fibromyalgia 影響大約 3 百萬到 6 百萬人民在每年美國。 紊亂在及早對中間成年主要影響婦女和典型地開發。
沒有 fibromyalgia 醫生診斷的測試通過執行體格檢查,評估的症狀和排除做診斷其他情況。
與 fibromyalgia 的單個顯示了對經驗痛苦與其他人員不同。 研究向顯示這樣患者在採取 Lyrica 以後減少了痛苦,但是, Lyrica 導致這樣一個作用的結構是未知的。
二雙盲,受控臨床試驗,涉及大約 1,800 名患者,支持審批用於對待 fibromyalgia 與 300 毫克或 450 毫克劑量每天。
Lyrica 的最公用的副作用包括溫和對中等頭暈和睏倦。 被弄髒的遠見、重量增加、現有量和英尺的乾口和膨脹在臨床試驗也報告了。 副作用看來是相關劑量的。 Lyrica 可能削弱濃度和注意的運動機能和原因問題。 糧食與藥物管理局建議患者與他們的醫生或其他醫療保健專業人員聯繫關於對 Lyrica 的使用是否可能削弱他們的能力驅動。
Lyrica 為對待部分捕捉,按照木瓦的疹痛苦已經是批准的并且使關聯痛苦以糖尿病神經故障 (糖尿病神經病)。
Lyrica 是由紐約的輝瑞製藥有限公司公司輝瑞製藥有限公司製造的同意進行藥物的研究對於兒童 fibromyalgia 和研究在哺乳的婦女。
http://www.fda.gov/
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