Ranbaxy מהוסס מקבל אישור ה-FDA Tamsulosin כמוסות

Ranbaxy פרמצבטיקה הודיעה כי RLL קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית לייצר Tamsulosin שוק קפסולות הידרוכלוריד, 0.4 מ"ג.

Tamsulosin כמוסות HCl מצוינים לטיפול בתסמינים של גידול שפיר של הערמונית (BPH). סך המכירות השנתי של שוק Flomax (R), Tamsulosin כמוסות HCl היו 1100000000 $ (IMS - MAT: מרץ 2007).

"זהו אישור זמני שניתן על ידי ה-FDA תחת מודרניזציה Medicare Act (MMA) תספק Ranbaxy הזדמנות בשוק כמוסות Tamsulosin לכל סוגי הסחר במועד האישור הסופי. אנו צופים מציגה ניסוח זה עם תקופה של 180 יום של הבלעדיות בהנחה החלטה מוצלחת של הליטיגציה הפטנט על המוצר הזה ", אמר ג'ים מיהאן, סמנכ"ל שיווק ומכירות עבור RPI.

Ranbaxy פרמצבטיקה בע"מ (RPI) מבוסס בג'קסונוויל, פלורידה, היא חברה בת בבעלות מלאה של Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), הגדולה בהודו חברת התרופות. RPI עוסקת במכירה והפצה של מוצרי מרשם גנריים ממותגים במערכת הבריאות בארה"ב.

Ranbaxy מעבדות בע"מ, שבסיסה בהודו, היא משולבת, מחקר מבוסס, חברת התרופות הבינלאומית בייצור מגוון רחב של איכות, תרופות גנריות במחיר סביר, מהימן על ידי מומחי בריאות וחולים על פני אזורים גיאוגרפיים.

מוקד המשיכה של Ranbaxy על מו"פ הביא אישורים מספר בשווקים מפותחים התקדמות משמעותית בחקר גילוי תרופה חדשה. פשיטה של ​​החברה לתוך והתרופות מערכות רומן משלוח הובילה "טכנולוגיות פלטפורמה" קניינית, וכתוצאה מכך מספר מוצרים בפיתוח. החברה משרתת את לקוחותיה בלמעלה מ 125 מדינות ויש לו תיק בינלאומי מרחיבה של חברות כלולות, מיזמים משותפים ובריתות, הפעולה הקרקעית 49 מדינות פעולות ייצור ב -11 מדינות.

http://www.ranbaxyusa.com/