Ranbaxy menerima persetujuan tentatif FDA untuk tamsulosin kapsul

Ranbaxy Farmasi telah mengumumkan bahwa RLL telah menerima persetujuan tentatif dari US Food and Drug Administration untuk memproduksi dan Kapsul tamsulosin pasar Hidroklorida, 0,4 mg.

Tamsulosin HCl kapsul diindikasikan untuk pengobatan tanda-tanda dan gejala benign prostatic hyperplasia (BPH). Penjualan pasar total tahunan untuk Flomax (R), tamsulosin HCl kapsul $ 1,1 miliar (IMS - MAT: Maret 2007).

"Ini persetujuan tentatif yang diberikan oleh FDA bawah Medicare Modernisasi Act (MMA) akan menyediakan Ranbaxy dengan kesempatan untuk memasarkan kapsul tamsulosin untuk semua kelas perdagangan pada saat persetujuan akhir. Kami mengantisipasi memperkenalkan formulasi ini dengan masa 180-hari eksklusivitas asumsi resolusi keberhasilan litigasi paten tentang produk ini, "ujar Jim Meehan, Wakil Presiden Penjualan dan Pemasaran untuk RPI.

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc (RPI) yang berbasis di Jacksonville, Florida, adalah anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Ranbaxy Laboratories Limited (RLL), perusahaan farmasi terbesar India. RPI bergerak dalam penjualan dan distribusi produk resep generik dan bermerek dalam sistem kesehatan AS.

Ranbaxy Laboratories Limited, yang berkantor pusat di India, adalah, terpadu berbasis penelitian, perusahaan farmasi internasional memproduksi berbagai kualitas, obat generik terjangkau, dipercaya oleh para profesional kesehatan dan pasien di seluruh geografi.

Ranbaxy terus fokus pada R & D telah menghasilkan beberapa persetujuan di pasar negara maju dan kemajuan yang signifikan dalam Penelitian Penemuan Obat Baru. Terjun ke dalam Perusahaan Novel Pengiriman Obat Sistem telah menyebabkan kepemilikan "teknologi platform", sehingga sejumlah produk dalam pengembangan. Perusahaan ini melayani pelanggan di lebih dari 125 negara dan memiliki portofolio internasional memperluas afiliasi, usaha patungan dan aliansi, operasi darat di 49 negara dan operasi manufaktur di 11 negara.

http://www.ranbaxyusa.com/