Published on June 25, 2007 at 7:03 AM
米国の権限は条件の fibromyalgia を扱うために最初の薬剤のための承認を与えました。
食品医薬品局は (FDA)無秩序を扱うのに製薬会社をそれのためのファイザーの承認が薬剤 Lyrica (pregabalin)、使用されるためにの与えました。
Fibromyalgia によりスリープ問題と共に慢性の苦痛、疲労、筋肉剛さおよび柔軟性を引き起こすことができますが進歩的または生命にかかわりません。
毎年、大抵米国の 3 つの百万から 6 百万人についての条件の影響は女性を通常早に中間の成年期で、および成長します; 患者は苦痛を他と別様に経験するためにありました。
現在 fibromyalgia の診断のための限定的なテストがないし、医者は診断で精密身体検査、評価の徴候、および他の可能な条件および病気を除去することの遂行によって一般に着きます。
Lyrica は苦痛を減らし、無秩序の何人かの患者のための毎日機能をありましたが、改善するためにどのように働くか明白でないです。
薬剤の評価および研究のための FDA の中心のスティーブン Galson 先生は消費者が何人かの患者が臨床試験の利点を経験しなかったし、より多くの進歩が無秩序の処置で必要とされることを理解する必要があることを言います。
承認は約 1,800 人の患者を含む 2 つの臨床試験の後で許可されました; 1 日あたりの 300 ミリグラムまたは 450 ミリグラムの線量は提案され、 Lyrica の共通の副作用は穏やかに適当な目まいおよび sleepiness が含まれています。
また線量関連のようであるフィートおよび手の汚された視野、体重増加、乾燥した口および膨張は報告されました。
Lyrica がモーター機能および影響の集中および注意損なうことができると同時に FDA は Lyrica が運転する彼らの機能を損なうかもしれませんかどうか患者に彼らの医者と論議するように助言します。
Lyrica に既に部分的な捕捉、鉄片の発疹に続く苦痛を扱うための承認があり、糖尿病の神経の損傷 (糖尿病性のニューロパシー) との準を苦しめます。
Lyrica は fibromyalgia と子供で薬剤および母乳で育てている女性で別のものの調査を行うことに同意しました。
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