Published on June 25, 2007 at 7:03 AM
食品药品监督管理局 (FDA)产生药物公司审批是药物 Lyrica 对它的辉瑞制药有限公司 (pregabalin),将使用对待紊乱。
Fibromyalgia 可能导致慢性痛苦、疲劳、肌肉僵硬和柔软以及休眠问题,但是不是累进或威胁生命的。
情况影响大约 3 百万到 6 百万人民在主要美国每年,妇女,和在及早对中间成年通常开发; 寻找患者体验痛苦与其他不同。
当前没有 fibromyalgia 诊断的明确测试,并且医生通常到达诊断通过执行体格检查,评估的症状和消灭其他可能的情况和疾病。
发现 Lyrica 减少痛苦和改进有些病人的每日功能有紊乱,但是它如何运作是不清楚的。
史蒂文 Galson 博士在药物评估和研究粮食与药物管理局的中心说消费者需要了解有些患者没有体验在临床试验的福利,并且更多进展在紊乱的处理必要。
审批在二次临床试验之后被授予了,涉及大约 1,800 名患者; 300 毫克或 450 毫克剂量每天被建议了,并且 Lyrica 的最公用的副作用包括温和对中等头晕和困倦。
并且报告了被弄脏的远见、重量增加、看来是相关剂量的现有量和英尺的干口和膨胀。
当 Lyrica 可能削弱运动机能和影响浓度和注意粮食与药物管理局建议患者与他们的医生讨论 Lyrica 是否也许削弱他们的能力驱动。
Lyrica 已经有对对待部分捕捉,按照木瓦的疹痛苦的审批并且使关联痛苦以糖尿病神经故障 (糖尿病神经病)。
Lyrica 进行这种药物对于儿童与 fibromyalgia 一致和别的研究在哺乳的妇女。
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