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第一種藥物的綠燈能對待 fibromyalgia

Published on June 25, 2007 at 7:03 AM · No Comments

權限在美國產生對第一種藥物的審批對待情況 fibromyalgia

食品藥品監督管理局 (FDA)產生藥物公司審批是藥物 Lyrica 對它的輝瑞製藥有限公司 (pregabalin),將使用對待紊亂。

Fibromyalgia 可能導致慢性痛苦、疲勞、肌肉僵硬和柔軟以及休眠問題,但是不是累進或威脅生命的。

情況影響大約 3 百萬到 6 百萬人民在主要美國每年,婦女,和在及早對中間成年通常開發; 尋找患者體驗痛苦與其他不同。

當前沒有 fibromyalgia 診斷的明確測試,并且醫生通常到達診斷通過執行體格檢查,評估的症狀和消滅其他可能的情況和疾病。

發現 Lyrica 減少痛苦和改進有些病人的每日功能有紊亂,但是它如何運作是不清楚的。

史蒂文 Galson 博士在藥物評估和研究糧食與藥物管理局的中心說消費者需要瞭解有些患者沒有體驗在臨床試驗的福利,并且更多進展在紊亂的處理必要。

審批在二次臨床試驗之後被授予了,涉及大約 1,800 名患者; 300 毫克或 450 毫克劑量每天被建議了,并且 Lyrica 的最公用的副作用包括溫和對中等頭暈和睏倦。

並且報告了被弄髒的遠見、重量增加、看來是相關劑量的現有量和英尺的乾口和膨脹。

當 Lyrica 可能削弱運動機能和影響濃度和注意糧食與藥物管理局建議患者與他們的醫生討論 Lyrica 是否也許削弱他們的能力驅動。

Lyrica 已經有對對待部分捕捉,按照木瓦的疹痛苦的審批并且使關聯痛苦以糖尿病神經故障 (糖尿病神經病)。

Lyrica 進行這種藥物對於兒童與 fibromyalgia 一致和別的研究在哺乳的婦女。