Alogliptin, הפגינו dipeptidyl סלקטיבית peptidase-IV (DPP-4) מעכב תחת חקירה לטיפול בסוכרת מסוג 2, יעילות בהפחתת רמות הסוכר לאורך היום, במחקר קליני בשלב מוקדם.
תוצאות בטיחות למחקר רב מנה זו הראה כי alogliptin נסבל היטב בחולי סוכרת מסוג 2, עם שכיחות של היפוגליקמיה הדומה לזה של פלסבו. האירוע לא דווח על תופעות לוואי רציניות, ולא רעילות במינון הגבלת נצפתה על פני טווח המינון שלם של 25-400 מ"ג. הנתונים היו הודיע במהלך מצגת פוסטר ב 67 מדעי מושבי של המפגש הסוכרת האמריקני (ADA) האגודה בשיקגו.
"אלו הן תוצאות מעודדות מוקדם alogliptin כמו טיפול פוטנציאלי חדש סוכרת מסוג 2 כדי לעזור לנהל את רמות הסוכר לאורך כל היום", אמר א Qais Mekki, MD, PhD, סגן נשיא, מדע קלינית טאקדה גלובל מחקר ופיתוח בע"מ "Alogliptin משקף את מחויבותה של טאקדה למציאת אפשרויות חדשניות כדי לעזור לחולים לנהל בסוכרת סוג 2 שלהם".
זה היה אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, קבוצה מקבילות, רב מנה מחקר שנערך במרכזים מרובים. המשתתפים היו חולים עם סוכרת מסוג 2 אשר היו או אבחנה חדשה או מטופלים עם דיאטה ופעילות גופנית בלבד בשלושת החודשים הקודמים היו בין הגילאים 18 ו - 75 שנים.
מטרות המחקר היו להעריך את, ספיגת ניצול וחילוף החומרים, כמו גם את סבילות, של alogliptin לאחר מתן מרובים במינון לחולים עם סוכרת מסוג 2. נקודת הסיום היעילות העיקרי היה שינוי ממוצע של 4 שעות לאחר הארוחה רמות הגלוקוז בפלסמה מנקודת ההתחלה (יום -1) עד יום 14. נקודות קצה יעילות משניים כללו שינוי של 4 שעות רמות אינסולין לאחר ארוחה אומר: רמות בצום של C-peptide, fructosamine ו glycosylated ההמוגלובין (A1C); ו השכיחות של היפרגליקמיה (רמת הסוכר בדם = 200 מ"ג / ד"ל).
חמישים וחמישה חולים חולקו לקבל alogliptin 25 (n = 15), 100 (n = 14), או 400 מ"ג (n = 15), או פלצבו (n = 11) פעם ביום למשך 14 יום. המטופלים קיבלו שלוש ארוחות ביום סטנדרטית חטיף לאחר מינון ב -1 הימים (Baseline), 1 ו -14. דגימות דם ושתן נאספו באמצעות 24 שעות לאחר יום 1 ודרך 48 שעות לאחר 14 יום.
ביום 14, ירידה משמעותית סטטיסטית מנקודת ההתחלה אומרת 4 שעות רמות הגלוקוז בפלסמה נצפו 25, 100, ו 400 מ"ג במינונים, אחרי כל שלוש ארוחות. הפחתות אלו הושוו לאלו שהושגו על ידי פלצבו:
- ארוחת בוקר: -39.9, -48.6, ו -68.3 מ"ג / ד"ל, בהתאמה
- צהריים: -30.5, -46.0, ו -38.4 מ"ג / ד"ל, בהתאמה
- ארוחת ערב: -35.1, -54.7, ו -46.1 מ"ג / ד"ל, בהתאמה
Alogliptin הוכיחו עיכוב מהירה ומתמשכת של פעילות DPP-4 פלזמה, על פני כל מנות: