Barr は Effexor のタブレットの一般的なバージョンのための一時的な承認を発表します

子会社 PLIVA が Wyeth の医薬品株式会社の Effexor (Venlafaxine の塩酸塩) のタブレット、 25mg、 37.5mg、 50mg、 75mg および (FDA) 100mg の一般的なバージョンのための米国の食品医薬品局から一時的な承認を受け取ったことを Barr Pharmaceuticals、 Inc. は発表しました。

一時的な承認はすべての法定に課された非承認のピリオドの満了に応じてノーブランド商品が最終認可のための条件を満たすこと FDA の決定を、反映します。 一時的な承認は志願者がジェネリック医薬品の製品を販売することを可能にしません。

パラグラフ III の証明を含んでいる (ANDA)会社の短縮された新しい薬剤のアプリケーションは 2006 年 9 月 29 日に Wyeth の Effexor (Venlafaxine の塩酸塩) のタブレット、 25mg、 37.5mg、 50mg、 75mg および 100mg のための FDA とファイルされました。 Effexor を保護するパテントに接続する小児科の専有権は 2008 年 6 月 13 日に切れることになり会社はその専有権の満了に最終認可を受け取り、製品を販売することを予想します。

Effexor は主要で憂鬱な無秩序の処置のために明記されます。 ベース 25mg として、 37.5mg 表現された、 Venlaxafine の塩酸塩のタブレットのための総市場に 50mg、 75mg および 100mg、 IMS の販売データに従って 2007 年 4 月、終了する 12 か月の間およそ $182.8 百万の年間売上がありました。

http://www.barrlabs.com/