Barr ogłasza niepewnego zatwierdzenie dla rodzajowej wersi Effexor pastylki

Barr Środek farmaceutyczny, Inc. ogłaszał że swój filia PLIVA otrzymywał niepewnego zatwierdzenie od Usa Food And Drug Administration (FDA) dla swój rodzajowej wersi Pharmaceuticals Inc. Wyeth 's Effexor pastylki 25mg, 37.5mg, 50mg, 75mg i 100mg. (Venlafaxine chlorowodorek)

Niepewny zatwierdzenie odbija FDA determinację że rodzajowy produkt satysfakcjonuje wymagania dla zgody końcowej stosownie do ekspiraci wszystkie statutorily narzucający zatwierdzenie okresy. Niepewny zatwierdzenie no pozwoli wnioskodawcy wprowadzać na rynek leka generycznego produkt.

Firma leka Skracający Nowy zastosowanie (ANDA) zawiera akapita III certyfikat dla Wyeth Effexor pastylek, 25mg, 37.5mg, 50mg, 75mg i 100mg na Wrześniu 29 segregował z FDA, 2006. (Venlafaxine chlorowodorek) Pediatryczny elitaryzm dołączający patentowy ochrania Effexor planuje tracić ważność na Czerwu 13, 2008, i firma przewiduje odbiorczą zgodę końcową i marketing na ekspirację ten elitaryzm produkt.

Effexor wskazuje dla traktowania ważny depressive nieład. Sumaryczny rynek dla Venlaxafine chlorowodorku pastylek, wyrażający jako baza 25mg, 37.5mg, 50mg 75mg i 100mg, sprzedaż roczną w przybliżeniu $182,8 milion dla dwanaście miesięcy kończy Kwiecień 2007, według IMS sprzedaży dane.

http://www.barrlabs.com/