Barr объявляет предварительное утверждение для родовой версии таблеток Effexor

Barr Фармацевтическая продукция, Inc. объявило что своя дочерняя компания PLIVA получила предварительное утверждение от Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) для своей родовой версии Таблетки s Effexor Wyeth Фармацевтической продукции Inc. '(Хлоргидрата Venlafaxine), 25mg, 37.5mg, 50mg, 75mg и 100mg.

Предварительное утверждение отражает определение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов что родовой продукт удовлетворяет требования для окончательного утверждения предмет для выдыха всех ОН скульптурно наведенных периодов non-утверждения. Предварительное утверждение не позволяет заявителю выйти родовой лекарственный продукт вышед на рынок на рынок.

Применение Снадобья Компании Сокращенное Новое (ANDA) содержа аттестацию Параграфа III хранилось с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для Таблеток Effexor Wyeth (Хлоргидрата Venlafaxine), 25mg, 37.5mg, 50mg, 75mg и 100mg 29-ого сентября 2006. Педиатрический exclusivity прикрепленный к патенту защищая Effexor запланирован для того чтобы терять силу 13-ого июня 2008, и Компания предвидит получать окончательное утверждение и выходить продукт вышед на рынок на рынок на выдыхе того exclusivity.

Effexor показано для обработки главного упадочного разлада. Полный рынок для таблеток Хлоргидрата Venlaxafine, выраженный как основание 25mg, 37.5mg, 50mg, 75mg и 100mg, имел годовой объем сбыта приблизительно $182,8 миллиона на 12 месяцев кончаясь Апрель 2007, согласно данным по сбываний IMS.

http://www.barrlabs.com/