Published on June 27, 2007 at 3:46 AM
Barr Pharmaceuticals, Inc. 宣佈其輔助 PLIVA 從其 Wyeth 配藥公司的 Effexor (Venlafaxine 氯化物 (FDA)) 片劑, 25mg、 37.5mg、 50mg、 75mg 和 100mg 的通用版本的美國食品藥品監督管理局得到了暫時的審批。
暫時的審批反射糧食與藥物管理局的確定飛行藥檢滿足最終核准的要求,依據所有法定強加的非審批期間的到期。 暫時的審批不允許這個申請人銷售普通藥產品。
包含段 III 認證的 (ANDA)公司的縮寫的新的藥物申請提出了與 Wyeth 的 Effexor (Venlafaxine 氯化物) 片劑、 25mg、 37.5mg、 50mg、 75mg 和 100mg 的糧食與藥物管理局在 2006年 9月 29日。 附有保護 Effexor 的這個專利在 2008年 6月 13日預定小兒科排祂性到期,并且公司期望得到最終核准和銷售這個產品在該排祂性的到期。
Effexor 為專業壓抑的鬱悶的處理指示。 Venlaxafine 氯化物片劑的總市場,被表示為這個基礎 25mg, 37.5mg, 50mg, 75mg 和 100mg,有年銷售大約 $182.8 百萬在結束 2007年 4月,根據 IMS 銷售額數據的十二個月。
http://www.barrlabs.com/
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