Het paneel van FDA adviseert goedkeuring van het apparaat van CryoCor voor behandeling van atrial opwinding

CryoCor, Inc. heeft aangekondigd dat het Adviserende Comité van de Verenigde Staten Food and Drug Administration, of FDA, adviseerde dat de toepassing van CryoCor ter pre-marktgoedkeuring, of PMA, voor de behandeling van atrial opwinding door FDA wordt goedgekeurd.

De vergadering van het Adviserende Comité werd gehouden op 27 Juni, worden 2007 en een besluit van FDA betreffende PMA van CryoCor verwacht in Augustus 2007. FDA volgt gewoonlijk de aanbeveling van zijn Adviserende Comités; nochtans, wordt het niet vereist om dit te doen.

Dr. Helen Barold, M.D. gezegd, „Wij zijn pleased met het besluit door het Adviserende Comité om zich onze PMA ter goedkeuring te adviseren en op het besluit van FDA in Augustus te verheugen. Wij verheugen ons ook op het werken met FDA om de juiste etikettering voor ons medisch hulpmiddel te beëindigen en met onze introductie op de marktinspanningen in de Verenigde Staten te beginnen.“

http://www.cryocor.com/