FDA-Panel empfiehlt Zustimmung von CryoCors Einheit für Behandlung von Vorhofflattern

CryoCor, Inc. hat angekündigt, dass das Beratungsgremium der Vereinigten Staaten Food and Drug Administration oder FDA, empfohlen dieses CryoCors Anwendung für Vorbörsenzustimmung oder PMA, für die Behandlung von Vorhofflattern durch FDA genehmigt werden.

Die Sitzung des Beratungsgremiums fand am 27. Juni 2007 statt und eine Entscheidung von FDA auf CryoCors PMA wird im August 2007 erwartet. FDA folgt normalerweise der Empfehlung seiner Beratungsgremien; jedoch wird es nicht gefordert, umso zu tun.

Dr. Helen Barold, M.D. sagte, „Wir freuen uns mit der Entscheidung durch das Beratungsgremium, unser PMA für Zustimmung zu empfehlen und zur FDAs Entscheidung im August vorwärts zu schauen. Wir freuen auch uns, zu arbeiten, mit FDA, zum der richtigen Kennzeichnung für unser medizinisches Gerät zu beenden und unserer Kommerzialisierungsbemühungen in den Vereinigten Staaten anzufangen.“

http://www.cryocor.com/