Il comitato di FDA raccomanda l'approvazione dell'unità di CryoCor per il trattamento del flutter atriale

CryoCor, Inc. ha annunciato che il Comitato Consultivo Degli Stati Uniti Food and Drug Administration, o FDA, raccomandato la domanda di quel CryoCor di approvazione del pre-servizio, o PMA, per il trattamento del flutter atriale è approvato da FDA.

La riunione del Comitato Consultivo È stata tenuta il 27 giugno 2007 e una decisione da FDA sul PMA di CryoCor è preveduta nell'agosto 2007. FDA segue solitamente la raccomandazione dei sui Comitati Consultivi; tuttavia, non è richiesto per agire in tal modo.

Il Dott. Helen Barold, M.D. ha detto, “Siamo soddisfatti con la decisione dal Comitato Consultivo Di raccomandare il nostro PMA per approvazione e di guardare in avanti alla decisione di FDA ad agosto. Egualmente aspettiamo con impazienza di lavorare con FDA per finire il contrassegno adeguato per il nostro apparecchio medico e per cominciare i nostri sforzi di commercializzazione negli Stati Uniti.„

http://www.cryocor.com/