Published on June 28, 2007 at 5:47 AM
米国の食品医薬品局の市場導入前の承認のためのその CryoCor のアプリケーション、か心房のなびきの処置のための PMA、推薦される諮問機関、または FDA が FDA によって承認されることを CryoCor、 Inc. は発表しました。
諮問機関の会議は 2007 年 6 月 27 日に催され、 CryoCor の PMA の FDA からの決定は 2007 年 8 月に期待されます。 FDA は通常諮問機関の勧告に続きます; ただし、そうすることを必要としません。
ヘレン Barold、 M.D. 先生は言いました、承認のための私達の PMA を推薦し、 8 月の FDA の決定に順方向に見るために 「私達は諮問機関によって決定と喜びます。 私達はまた私達の医療機器のための適切な分類を終了し、米国の私達の商業化の努力を始める FDA を使用を楽しみにしています」。
http://www.cryocor.com/
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