FDA panel poleca zatwierdzenie cryoCor's przyrząd dla traktowania atrial flatter

cryoCor, Inc. ogłaszał że panel doradczy Stany Zjednoczone Food And Drug Administration lub FDA, polecający ten cryoCor's zastosowanie dla rynku zatwierdzenia lub PMA, dla traktowania atrial flatter zatwierdzaliśmy FDA.

Spotkanie panel doradczy trzymał na Czerwu 27, 2007 i decyzja od FDA na cryoCor's PMA oczekuje w Sierpień 2007. FDA zazwyczaj podąża rekomendację swój panele doradczy; jakkolwiek, ja no wymaga robić w ten sposób.

Dr. Helen Barold, M.D powiedział, "zadawalamy z decyzją polecać nasz PMA dla zatwierdzenia i spojrzenia naprzód FDA decyzja w Sierpień panelem doradczym. Także patrzejemy naprzód pracować z FDA finalizować właściwego etykietowanie dla nasz urządzenia medycznego i zaczynać nasz komercjalizacja wysiłki w Stany Zjednoczone."

http://www.cryocor.com/