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粮食与药物管理局镶板推荐 CryoCor 的设备审批心房的振翼的处理的

Published on June 28, 2007 at 5:47 AM · No Comments

cryoCor, Inc. 宣布美国食品药品监督管理局的顾问小组或者粮食与药物管理局,建议使用对前市场审批的该 CryoCor 的申请或者 PMA,心房的振翼的处理的由粮食与药物管理局审批。

顾问小组的会议在 2007年 6月 27日召开,并且从粮食与药物管理局的决策在 CryoCor 的 PMA 在 2007年 8月预计。 粮食与药物管理局通常按照其顾问小组的推荐标准; 然而,没有要求如此执行。

海伦 Barold, M.D. 博士说, “我们高兴地与决策由顾问小组推荐我们的 PMA 为获得批准和盼望粮食与药物管理局的决策在 8月。 我们也盼望与粮食与药物管理局一起使用完成适当标记我们的医疗设备的和开始我们的商品化工作成绩的在美国”。

http://www.cryocor.com/