FDA panel rekommenderar godkännande av CryoCors apparat för behandling av det atrial fladdrandet

CryoCor Inc. har meddelat att den Rådgivande Panelen av Förenta staterna Mat och DrogAdministrationen eller FDA som rekommenderas den CryoCors applikation för pre-marknadsför godkännande, eller PMA, för behandlingen av det atrial fladdrandet är godkänd vid FDAEN.

Mötet av den Rådgivande Panelen rymdes på Juni 27, 2007, och ett beslut från FDAEN på CryoCors PMA förväntas i Augusti 2007. FDAEN följer vanligt rekommendationen av dess Rådgivande Paneler; emellertid krävs det inte för att göra så.

Dr. Helen Barold, M.D. sade, ”, behas Vi med beslutet av den Rådgivande Panelen för att rekommendera vår PMA för godkännande och för att se framåtriktat till FDA'SENS beslut i Augusti. Vi ser också framåtriktat till arbetet med FDAEN för att slutföra riktigt märka för vår medicinska apparat och för att börja våra commercializationförsök i Förenta staterna.”,

http://www.cryocor.com/