Published on June 28, 2007 at 5:47 AM
cryoCor, Inc. 宣佈美國食品藥品監督管理局的顧問小組或者糧食與藥物管理局,建議使用對前市場審批的該 CryoCor 的申請或者 PMA,心房的振翼的處理的由糧食與藥物管理局審批。
顧問小組的會議在 2007年 6月 27日召開,并且從糧食與藥物管理局的決策在 CryoCor 的 PMA 在 2007年 8月預計。 糧食與藥物管理局通常按照其顧問小組的推薦標準; 然而,沒有要求如此執行。
海倫 Barold, M.D. 博士說, 「我們高興地與決策由顧問小組推薦我們的 PMA 為獲得批准和盼望糧食與藥物管理局的決策在 8月。 我們也盼望與糧食與藥物管理局一起使用完成適當標記我們的醫療設備的和開始我們的商品化工作成績的在美國」。
http://www.cryocor.com/
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