ViroPharma объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) даровало обозначение экспресса прохождение аэропортовых формальностей для HCV-796 для обработки инфекции вируса Гепатита C.
HCV-796, уникально устно дозированный non и АБС битор который мешает с репликацией вируса Гепатита C, в настоящее время проходит (HCV) оценку Участка 2 и co-разрабатывается с Фармацевтической продукцией Wyeth, разделение полимеразы Гепатита C нуклеозида вирусный Wyeth.
Под Поступком Модернизации УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 1997, обозначение экспресса прохождение аэропортовых формальностей может потенциально ускорить просмотрение снадобья которое предназначено для обработки серьезного жизнеопасного состояния и демонстрирует потенциал адресовать unmet медицинскую потребность для такого условия. Обозначение Экспресса прохождение аэропортовых формальностей позволяет УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ признавать, на основание завальцовки, части применения маркетинга для просмотрения до завершения окончательного пакета зарегистрирования. Однако, обозначение не гарантирует утверждение или ускорянное утверждение любого применения для продукта.
«Получение обозначения экспресса прохождение аэропортовых формальностей для HCV-796 важное регламентационное шаг вперед по мере того как мы продолжаемся работать близко с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и нашими коллегаами Wyeth в течении процесса развития,» прокомментированный недостаток Роберта Pietrusko, Pharm.D, ViroPharma - президент глобальных регламентационных дел и качество.