粮食与药物管理局迅速化丙型肝炎的 ViroPharma 的处理

ViroPharma 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)授予了 HCV-796 的快速轨道标识丙型肝炎病毒传染的处理的。

HCV-796，干涉丙型肝炎病毒副本，当前经过第2阶段评估和 (HCV)共同发展与 Wyeth 配药的一种唯一口头被药量的非核苷丙型肝炎病毒聚合酶抗化剂， Wyeth 部门。

在粮食与药物管理局现代化操作 1997年下，快速轨道标识可能可能地加快供一个严重的威胁生命的情况处理使用并且展示潜在处理为满足的医疗需要对于这样情况药物的回顾。 快速轨道标识允许粮食与药物管理局接受，根据滚基本类型，营销申请的部分对复核的在最终注册程序包的完成之前。 然而，这个标识不保证审批或任何申请加快的审批对这个产品的。

“快速轨道标识的收货 HCV-796 的是一个重要管理进步，当我们继续严密地从事与粮食与药物管理局和我们的 Wyeth 同事在发展过程中”，被评论的罗伯特 Pietrusko， Pharm.D，全球管理事物和质量 ViroPharma 的副总统。

丙型肝炎是作为慢性肝炎的一个主要原因被认可的血液出生的病毒全世界。 世界卫生组织估计 170 全世界百万个人员感染 HCV，并且三个到四百万个人员全球性地每年最近被传染。 根据美国疾病控制预防中心 (CDC)，大约四百万人民在美国或者 1.8% 的人口，感染 HCV。

目前，没有特定抗病毒作用者处理是商业可用的 HCV 和 HCV 传染的预防的没有疫苗。 几个干扰素产品可用全世界，但是有大量的限制对使用这些产品，当产生作为单独疗法或与在慢性 HCV 传染的处理的三氮唑核苷一道。 除在患者的相对地粗劣的处理回应之外被基因型 1 HCV，最公用的张力传染了在美国，西欧，并且日本，严重的副作用频繁地与使用干扰素相关在大约 20% 可能导致疗法的中止的患者。

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