糧食與藥物管理局迅速化丙型肝炎的 ViroPharma 的處理

ViroPharma 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予了 HCV-796 的快速軌道標識丙型肝炎病毒傳染的處理的。

HCV-796，干涉丙型肝炎病毒副本，當前經過第2階段評估和 (HCV)共同發展與 Wyeth 配藥的一種唯一口頭被藥量的非核苷丙型肝炎病毒聚合酶抗化劑， Wyeth 部門。

在糧食與藥物管理局現代化操作 1997年下，快速軌道標識可能可能地加快供一個嚴重的威脅生命的情況處理使用并且展示潛在處理為滿足的醫療需要對於這樣情況藥物的回顧。 快速軌道標識允許糧食與藥物管理局接受，根據滾基本類型，營銷申請的部分對覆核的在最終註冊程序包的完成之前。 然而，這個標識不保證審批或任何申請加快的審批對這個產品的。

「快速軌道標識的收貨 HCV-796 的是一個重要管理進步，當我們繼續嚴密地從事與糧食與藥物管理局和我們的 Wyeth 同事在發展過程中」，被評論的羅伯特 Pietrusko， Pharm.D，全球管理事物和質量 ViroPharma 的副總統。

丙型肝炎是作為慢性肝炎的一個主要原因被認可的血液出生的病毒全世界。 世界衛生組織估計 170 全世界百萬個人員感染 HCV，并且三個到四百萬個人員全球性地每年最近被傳染。 根據美國疾病控制預防中心 (CDC)，大約四百萬人民在美國或者 1.8% 的人口，感染 HCV。

目前，沒有特定抗病毒作用者處理是商業可用的 HCV 和 HCV 傳染的預防的沒有疫苗。 幾個干擾素產品可用全世界，但是有大量的限制對使用這些產品，當產生作為單獨療法或與在慢性 HCV 傳染的處理的三氮唑核苷一道。 除在患者的相對地粗劣的處理回應之外被基因型 1 HCV，最公用的張力傳染了在美國，西歐，并且日本，嚴重的副作用頻繁地與使用干擾素相關在大約 20% 可能導致療法的中止的患者。

http://www.viropharma.com/