CERVARIX の GlaxoSmithKline (GSK) の子宮頸癌・の候補者ワクチンが高度の前癌性の損害に対して、保護 100% まで提供すること段階 III の調査ショーの暫時分析からの結果により共通のタイプの人間の papillomavirus によって、タイプ 16 および 18 引き起こしました。
調査はまたワクチンが追加癌引き起すウイルスのタイプを伝染に対して重要な保護に与えるというより早い予備証拠を増強します。 これらの結果は尖頭アーチで今日出版されました。
「この陸標の試験もっとはっきりに頚部損害の自然史に重要で新しい洞察力を、これらの損害提供しとそれらの内で検出されるウイルスのタイプ間の因果関係を理解するのを助けます私達が」はギャリー Dubin、 M.D. の副大統領、北アメリカの臨床開発、 GSK を言いました。
「これらの結果私達の前の臨床調査結果を認可し、 GSK の候補者ワクチンがすべての子宮頸癌・の 70% に責任があり、ウイルスのタイプ 16 によって引き起こされた前癌性の損害に対して保護 100% 提供した 18 が」はスタウト、医薬品操作、 GSK の大統領デイヴィッドのコメントしたことをこの調査のデータが示すことを私達は信じます。
この調査では、一次分析に含まれていた前癌性の損害の大半は多重癌引き起すウイルスのタイプを検出してもらいまはっきり損害の原因はどのウイルスのタイプだったか定めることを困難にします。 あまり高頻度の多重ウイルスのタイプが付いている損害の観察は出版されたデータに基づいて期待されませんでした。 これは損害の原因はどのウイルスのタイプだったか定めるために追加分析を要しました。 これらの分析では、因果関係は損害と前の Pap 汚れのサンプルのウイルスの存在の確認によって定められました。
-- 損害および前のサンプルを注意して取らないことのウイルスの、損害のウイルスのタイプ 16 および/または 18 を持つ女性のワクチン接種の効力 90% だった必須の検出だけ前もって指定された分析を使用した場合。 -- ウイルスのタイプを損害および前のサンプル両方で現在と考慮するとき、ワクチンはウイルスのタイプ 16 および/または 18 によって引き起こされた前癌性の損害を防ぐことに 100% 有効でした。
「調査の女性が彼女達の方法の医者によって毎日見られる患者の代表であるので調査結果非常に有望」、は言いました Jorma Paavonen のヘルシンキ大学中央病院、フィンランドの産婦人科の部門捜査主任教授をです。 「これはこのワクチンが子宮頸癌・に」。開発するかもしれない伝染から女性を保護できるという強いしるしを提供します
この中枢はの段階 III の調査、アジア太平洋およびラテンおよび北アメリカ老化する 18,644 人の女性を 15 からそれに単一の最も大きい子宮頸癌・をワクチン接種の効力の試験今までにするヨーロッパを渡る 14 ヶ国からの 25 含みます。
この臨床試験では、ワクチンはウイルスのタイプ 45、 31 および 52 によって引き起こされた 6ヶ月の耐久性がある伝染に対して重要な交差保護を示しました。 ウイルスのタイプ 16 および 18 とともに、これらのタイプは子宮頸癌・のケースの 80% 以上に全体的に一まとめに責任があります。
「これらの結果ワクチンに含まれているそれらを越える追加癌引き起すウイルスのタイプとの耐久性がある伝染からの保護を提案します」は教授を言いましたマルグレットスタンリーの病理学部、イギリスケンブリッジ大学。 「これは耐久性がある伝染が前癌性の損害および子宮頸癌・の開発の必要な第一歩」。であるので重要です
データはまた革新的なアジェバントシステム AS04 と作り出された GSK の候補者ワクチンが両方のウイルスのタイプ 16 および 18 のための強い免疫反応を作り出したことを示します。 この強い免疫反応は前の調査で 5.5 年まで間持続するために示されていました。
40,000 人の女性に過去５年間そして包含に行なわれるように前の調査で容認される候補者ワクチンは一般に十分であるために示されていました。
これらのデータは進行中の段階 4 つの大陸 - アジア太平洋から 15 から 25 の間で、合計 14 ヶ国のヨーロッパ老化する、 18,644 人の女性の III のからの中間決算ランダム化された、制御された試験ラテンアメリカおよび北アメリカ、です。
この暫時分析は既に登録された調査エントリで女性の割合は人間の papillomavirus の伝染か異常な細胞学 (異常な Pap 汚れ) があった最初ワクチン接種の後の 15 か月の平均直接追撃の時間にわたる結果を示します。