재판은 CERVARIX 자궁 경부 암 후보 백신이 효과적인지 알 수

CERVARIX, 그 위상 III 연구 쇼의 중간 분석 결과 GlaxoSmithKline (GSK) 자궁 경부암 후보 백신은 인간 papillomavirus, 종류 16 18 가장 일반적인 유형에 의한 고급 precancerous 병변에 대한 100 % 보호을 제공합니다.

연구는 또한 백신 추가 암을 일으키는 바이러스 유형과 감염으로부터 상당한 보호를 제공 이전에 예비 증거를 강화합니다. 이러한 결과는 랜싯 오늘 발표했다.

"이 획기적인 재판이 자궁 경부 병변의 자연 역사에 중요한 새로운 통찰력을 제공하고, 우리는 더 명확하게 이러한 병변들을 내에서 감지된 바이러스 유형 사이의 인과 관계 링크를 이해하는데 도움이있다"게리 Dubin, MD, 부사장, 북미했다 임상 개발, GSK.

"이러한 결과는 이전 임상 결과를 확인하고, 우리는이 연구의 데이터는 GSK 후보 백신은 모든 자궁 경부 암의 70 %에 대한 책임은 바이러스 유형 16 세와 18 세,에 의해 발생 precancerous 병변에 대한 100 % 보호를 제공 보여줄 생각" 데이비드 스타우트, 제약 부문 사장, GSK을 언급한 바있다.

본 연구에서는, precancerous 병변의 대부분이 기본 분석에서 여러 암을 일으키는 바이러스 종류가 어려운 명확하게 바이러스 유형이 병변의 원인이었던 것으로 확인할 수 만들기, 발견했다 포함되어 있습니다. 여러 바이러스 유형 병변 이러한 높은 숫자의 관찰은 예상 게시된 데이터를 기반으로되지 않았습니다. 이것은 바이러스 유형이 병변의 원인이었던 것으로 결정하기 위해 추가 분석을 necessitated. 이러한 분석에서 인과 관계는 병변 모두에서 이전의 자궁 세포진 검사 샘플에서 바이러스의 존재를 확인하여 결정되었다.

"연구에서 여성들이 실제로 매일 의사에 의해 본 환자의 대표이기 때문에 이번 연구 결과는 매우 장려하고있다"수석 수사관이 교수 졸마 Paavonen, 산과학 계열 헬싱키 대학 중앙 병원, 핀란드에서 산부인과 고 말했다. "이것은이 백신이 자궁 경부암으로 발전 수있는 감염으로부터 여성을 보호할 수있는 강력한 표시를 제공합니다."

이 중추적인, 단계 III 연구 18,644 여성이 날짜 단일 최대 규모의 자궁 경부암 백신의 효능 시험하고, 유럽, 아시아 태평양, 라틴과 북미 전역 14 개국 25-15 세 포함됩니다.

이 임상 시험에서 백신이 바이러스 유형 45, 31, 52로 인해 6 개월 지속 감염에 대한 상당한 교차 보호를 보여주었다. 함께 바이러스 유형 16 18이 유형은 전세계적으로 자궁 경부암 케이스의 80 % 이상에 대한 총체적 책임이 있습니다.

"이러한 결과는 추가로 영구적인 감염으로부터 보호 발암 백신에 포함된 그 이상의 바이러스 유형을 제안,"영국의 교수 마가렛 스탠리, 병리학과, 캠브리지 대학교는 말했다. "영구적인 감염이 precancerous 병변 및 자궁 경부 암의 개발에 필요한 첫 번째 단계이기 때문에 이것은 중요합니다."

데이터는 또한 혁신적인 도움이되는 시스템 AS04로 공식화 GSK 후보 백신은 모두 바이러스 유형 16 18 견고한 면역 반응을 생산 것을 보여줍니다. 이것은 강한 면역 반응은 최대 이전 연구에서 5.5 년 동안 지속하기 위해 표시되었습니다.

지난 5 년간 실시하고 40,000 명이 넘는 여자와 관련된 이전의 연구와 마찬가지로, 후보 백신은 일반적으로 잘 용납하는 표시되었습니다.

14 개국의 총 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카, 북미, -이 데이터는 지속적인 단계 III 무작위, 넷 대륙 25-15 세 사이의 18,644의 여성 통제 재판으로부터 중간 결과입니다.

이 중간 분석은 여성의 비율은 인간 papillomavirus 감염 또는 연구 항목에서 비정상적인 세포학 (비정상 자궁은 얼룩을)했다 이미 등록하는 첫 번째 접종 후 15 개월 평균 후속 시간 이상의 결과를 보여줍니다.