Результаты от промежуточного анализа выставки изучения Участка III что CERVARIX, вакцина выбранного цервикального рака GlaxoSmithKline (GSK), обеспечивает до 100 процентов предохранения против предварительных предраковых убытоков причинили самыми общими типами людского papillomavirus, типами 16 и 18.
Изучение также усиливает более предыдущее предварительное доказательство что вакцина обеспечивает значительно предохранение против инфекции с дополнительными рак-причиняя типами вируса. Эти результаты были опубликованы сегодня в Ланцете.
«Эта проба наземного ориентира обеспечивала важные новые проницательности в естественную историю цервикальных убытоков, и помогает нам к ясно понять причинное соединение между этими убытоками и типами вируса обнаруженными внутри они,» сказал Гэри Dubin, M.D., Недостаток - Президент, Североамериканское Клиническое Развитие, GSK.
«Эти результаты утверждают наши предыдущие клинические заключения, и мы верим что показано на данные в этом изучении вакцина выбранного GSK обеспечила 100 процентов предохранения против предраковых убытоков причиненных типами 16 вируса и 18, которые ответствены для 70 процентов всех цервикальных раков,» прокомментировали Прочный Дэвида, Президент Деятельностей Фармацевтической продукции, GSK.
В этом изучении, большинство предраковых убытоков включенных в основном анализе имело множественные рак-причиняя типы вируса быть обнаруженным, делающ его трудным ясно определить который тип вируса была причиной убытока. Замечание такого большого количества убытоков с множественными типами вируса не было предположено основано на опубликованных данных. Это потребовало дополнительные анализы для того чтобы определить который тип вируса была причиной убытока. В этих анализах, причинность была определена путем подтверждать присутсвие вируса и в убытоке и в предыдущих образцах мазка Pap.
-- При использовании pre-определенных анализов которых только необходимое обнаружение вируса в убытоке, и не брать предыдущие образцы в учет, вакционная эффективность в женщинах с типом 16 и/или 18 вируса в убытоке было 90 процентов. -- При рассмотрении типа вируса присутствующим как в убытоке, так и в предыдущих образцах, вакцина была 100 процентов эффективна в предотвращать предраковые убытоки причиненные типами 16 и/или 18 вируса.
«Заключения очень ободряющи потому что женщины в изучении представитель пациентов увиденных к изо дня в день врачей в их практике,» сказали Профессору Jorma Paavonen ведущего следователя, Отделу Акушерства и Gynecology на Больнице Университета Хельсинки Центральной, Финляндии. «Это указывает сильный что эта вакцина может защитить женщин от инфекций которые могут перерасти в цервикальный рак.»
Это стержневое, изучение Участка III включает 18.644 женщин постаретых 15 до 25 от 14 стран через Европу, Страны Азии и Тихого океана и Латынь и Северную Америку, делая им одиночный самый большой цервикальный рак вакционная проба эффективности к дате.
В этом клиническом испытании, вакцина показала значительно крест-предохранение против инфекции 6 месяцев упорней причиненной типами 45, 31 и 52 вируса. Вместе с типами 16 и 18 вируса, эти типы собирательно ответствены для больше чем 80 процентов случаев цервикального рака глобально.
«Эти результаты предлагают предохранение от упорней инфекции с дополнительными рак-причиняя типами вируса за теми, котор содержат в вакцине,» сказал Профессору Маргарету Стэнли, Отделу Патологии, Университету Кембриджа, ВЕЛИКОБРИТАНИИ. «Это важно потому что упорная инфекция необходимый первый шаг в развитии предраковых убытоков и цервикальных раков.»
На данные также показано что вакцина выбранного GSK, сформулированная с новаторской адъювантной системой AS04, произвела робастную иммунную реакцию на оба типа 16 и 18 вируса. Показаны, что упорствует Эта сильная иммунная реакция на до 5,5 лет в предыдущих изучениях.
Как в предыдущих изучениях дирижированных над прошлыми 5 летами и включать над 40.000 женщинами, показывали, что будет допущенная вакцина выбранного вообще well-.
Эти данные промежуточные результаты от продолжающийся Участка III хаотизированных, проконтролированных проб 18.644 женщин постаретых между 15 к 25 с другой стороны 4 материков - Стран Азии и Тихого океана, Европа, Латинская Америка и Северная Америка, в итоге 14 стран.
Этот промежуточный анализ показывает результаты над средним временем следования 15 месяцев после первого вакцинирования, в котором пропорция женщин зачисленных уже имела людскую инфекцию papillomavirus или анормалную цитологию (анормалные мазки Pap) на входе изучения.