从对第III阶段研究显示的临时分析的结果 CERVARIX, GlaxoSmithKline (GSK) 子宫颈癌候选人疫苗,提供 100% 保护先进的癌症前期的机能障碍由人力乳头瘤病毒科的最公用的类型,类型 16 和 18 导致。
这个研究也加强更早的初步证据疫苗提供重大的保护传染以另外的癌症导致的病毒类型。 这些结果在柳叶刀今天被发布了。
“此地标试算提供了重要新的答案到子宫颈机能障碍的自然历史,并且帮助我们对更加清楚了解这些机能障碍和在他们内被检测的病毒类型之间的因果链”,加利 Dubin, M.D.,发展, GSK 副总统,北美洲临床说。
“这些结果验证我们的早先临床发现,并且我们相信数据在此研究中显示 GSK 候选人疫苗提供了 100% 保护病毒类型造成的癌症前期的机能障碍 16,并且 18,对 70% 负责的所有子宫颈癌”,评论了大卫烈性黑啤酒,配药运算, GSK 的总统。
在此研究中,安排多个癌症导致的病毒类型检测在主要分析包括的大部分癌症前期的机能障碍,使它难明显地确定哪个病毒类型是这个机能障碍的原因。 机能障碍的这样高数量的观察与多个病毒类型的未根据发布数据预计。 这需要另外的分析确定哪个病毒类型是这个机能障碍的原因。 在这些分析,确认病毒的出现取决于因果关系在这个机能障碍和在早先子宫颈抹片范例。
-- 当使用病毒仅必需的检测在这个机能障碍和不考虑早先范例的,在妇女的疫苗效力有在这个机能障碍的病毒类型的 16 并且/或者 18 是 90% 的被预先指定的分析时。 -- 当认为病毒类型当前在这个机能障碍和早先范例时,疫苗是 100% 有效的在防止病毒类型造成的癌症前期的机能障碍 16 并且/或者 18。
“发现非常令人鼓舞,因为妇女在这个研究中是医师每天看见的患者的代表他们的运作的”,说调查主任 Jorma Paavonen,妇产科的部门教授在赫尔辛基大学中央医院,芬兰。 “这提供严格的暗示此疫苗能保护妇女免受可能开发成子宫颈癌的传染”。
此举足轻重,第III阶段研究涉及 18,644 名妇女年岁 15 到 25 从在欧洲间的 14 个国家(地区)、亚太和拉丁和北美,迄今做它唯一最大的子宫颈癌疫苗效力试算。
在此临床试验,疫苗显示了重大的跨保护病毒类型造成的六个月的不变传染 45, 31 和 52。 与病毒类型 16 和 18 一起,这些类型对超过 80% 全球性地共同负责的子宫颈癌案件。
“这些结果建议保护免受与另外的癌症导致的病毒类型的不变传染在疫苗包含的那些之外”,玛格利特斯坦利,病理科,剑桥大学教授说,英国。 “这是重要的,因为不变传染是在癌症前期的机能障碍和子宫颈癌的发展的必要的第一步”。
这个数据也向显示 GSK 候选人疫苗,公式化与创新辅药系统 AS04,导致了两个病毒类型的 16 和 18 一个稳健免疫反应。 此强烈的免疫反应在早先研究显示仍然存在 5.5 年。
如在早先研究进行在过去五年和介入 40,000 名妇女,证明是一般被容忍的候选人疫苗。
这些数据是从一持续的 18,644 名妇女第III阶段的暂时的结果被随机化的,受控试算变老在 15 到 25 之间从四个大陆 - 亚太,欧洲、拉丁美洲和北美,在总共 14 个国家(地区)。
此临时分析显示在 15 个月的一平均继续采取的行动时光的结果在第一接种以后的,妇女比例已经被登记有人力乳头瘤病毒科传染或异常细胞学 (异常子宫颈抹片) 在研究项。