結果，從第三階段的研究表明中期分析的Cervarix ，葛蘭素史克（GSK）的宮頸癌候選疫苗，可提供高達100％，保護先進的癌前病變對最常見的類型的人類乳頭狀瘤病毒16型和18引起的。
該研究還加強了早期的初步證據表明，疫苗防止感染的顯著保護提供了額外的致癌病毒類型。今天這些研究結果發表在“柳葉刀”雜誌。
杜賓，“加里說：”這一里程碑式的試驗進入宮頸病變的自然歷史提供了重要的新見解，並幫助我們更清楚地了解這些病變，並在其中檢測到的病毒類型之間的因果關係，醫學博士，副總裁，北美臨床開發，葛蘭素史克。
“這些結果證明我們以前的臨床結果，我們認為，在這項研究中的數據顯示，葛蘭素史克的候選疫苗對由病毒16型和18，這是負責 70％的子宮頸癌，引起的癌前病變提供100％保護”評論的大衛粗壯，製藥業務總裁，葛蘭素史克。
在這項研究中，大部分癌前病變包括在初步分析了多種致癌病毒類型檢測，使得它很難清楚地確定病毒類型病變的原因。這種病變與多種病毒類型的高數量的觀察是沒有預料到的基礎上公佈的數據。這需要額外的分析，以確定病毒類型病變的原因。在這些分析，因果關係是確定確認該病毒的存在病變和以前的巴氏塗片標本。
- 當使用預先指定的，只需要在病灶的病毒檢測，並沒有考慮到以前的樣本分析，疫苗在病毒16型和/或在病變 18的婦女的療效為 90％。 - 當考慮病變和以前的樣品中的病毒類型，該疫苗是百分之百有效地預防由病毒16型和/或18引起的癌前病變。
“的結果是非常令人鼓舞的，因為在研究中的婦女代表醫師在實踐中，每天看到的病人，說：”首席研究員教授約瑪奧利拉 Paavonen，婦產科，芬蘭赫爾辛基大學中心醫院婦產科。 “這提供了強有力的的跡象表明，這種疫苗可以防止感染可能發展成宮頸癌的婦女。”
這個關鍵，第三階段的研究涉及18644女性15至25歲，在歐洲，亞太和拉美和北美的14個國家，使它成為單一最大的子宮頸癌疫苗的效力試驗，以。
在這項臨床試驗，該疫苗對 6個月的持續感染引起的病毒類型 45，31和52顯示了顯著的交叉保護。這些類型的病毒16型和18一起，統稱為全球的宮頸癌病例的80％以上。
“這些結果表明額外的癌症與持續感染的保護造成超出疫苗中的病毒類型，”說，英國劍橋大學病理學系教授瑪格麗特斯坦利。 “這是非常重要的，因為持續性感染的癌前病變和子宮頸癌的發展是必要的第一步。”
數據還顯示，GSK候選疫苗，制定與創新佐劑系統 AS04，產生了強大的的的免疫反應的兩種病毒16型和18。這種強烈的免疫反應已經證明，堅持到5.5年，在以往的研究。
在過去五年，涉及超過 40,000名婦女進行了以前的研究中，候選疫苗已被證明是一般耐受性良好。
這些數據是從正在進行的第三階段隨機對照試驗，來自四大洲的15至25歲之間的18644婦女中期業績 - 亞太地區，歐洲，拉丁美洲和北美，共有14個國家和地區。
中期分析結果顯示超過平均隨訪時間 15個月後第一次疫苗接種，其中婦女的比例招收已經有人類乳頭狀瘤病毒感染或異常的細胞學檢查（巴氏塗片異常）進入研究。
中期分析的主要目的是評估疫苗的有效性對致癌病毒16型和進入研究相應的疫苗類型 DNA陰性和血清陰性的婦女中有18相關的癌前病變。次要目標包括功效，對 6 - 12個月的持續感染病毒16型，18或其他致癌病毒類型，免疫原性和安全。
今年五月，被授予的Cervarix的澳大利亞治療物品管理局（TGA），女性年齡在10至45歲使用由人類乳頭狀瘤病毒16型和18型引起的宮頸癌和癌前病變的預防其在主要市場的第一個許可證。這是第一次，宮頸癌疫苗已明確表示，26歲以上的婦女在世界任何地方。
葛蘭素史克公司向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物製品許可申請（BLA）的宮頸癌候選疫苗在2007年3月，歐洲藥品管理局（EMEA）和監管機構備案，在非洲，亞洲和拉丁美洲的早期監管機構備案美國。
在世界範圍內，超過 50萬婦女將被新診斷出患有宮頸癌，超過 28萬婦女死於該病每年。後在美國，乳腺癌，子宮頸癌是導致癌症死亡的女性年齡 20-39歲。子宮頸癌及癌前病變是一個主要的健康，心理和社會對婦女的負擔隨處可見。
發布的數據顯示，任何時候，只有2.3％的女性年齡 14-59目前感染與致癌的人類乳頭狀瘤病毒16型和18。只有0.1％，目前這兩種類型的感染。因此，這些婦女絕大多數（99.9％）可能會受益於接種疫苗，因為他們沒有積極感染了這些病毒類型和潛在的發展在未來的感染風險。自然產生的致癌病毒類型的感染可能會自行解決，但此以前暴露可能不會對未來的感染同樣的病毒類型與保護。有些感染持續存在和發展為癌前病變，可以提前進入癌症。
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