Biovest は BiovaxID の迅速化された中枢段階 3 臨床試験の暫時盲目にされたデータを発表します

2007 6 月 27 日、に発表された Biovest インターナショナルは非Hodgkin's リンパ腫 9 月から 2000 日から 2006 年 6 月の BiovaxID の迅速化された中枢段階 3 (NHL) 臨床試験の暫時データを初めから盲目にしました。

この暫時盲目にされたデータは進行中の段階 3 の調査のためにデータ監視委員会との最新の会合前に会社に使用できるようにされた最新データです。 暫時盲目にされたデータは BiovaxID を受け取るか、またはワクチンを制御する 122 人の患者をカバーします。 無作為化は BiovaxID を支持して 2:1 でした。 試験の每プロトコル処置のグループのためのカプラン Meier 無病の存続のカーブの盲目にされたデータは調査の evaluable 患者のおよそ 40% が 40 か月からほぼ 70 か月に無病に残ったことを示しました。

これらの結果が BiovaxID の期待された効力に一貫している対制御ことをスティーブ Arikian 先生、 Biovest 示される Biovest の議長および経営最高責任者は信じます。 さらに、 BiovaxID に進行中の段階 3 の非Hodgkin's リンパ腫の免疫療法の試験の何れかの小嚢の非Hodgkin's リンパ腫のための実行中の免疫療法を今日受け取る患者のための最も長い段階 3 の直接追撃データがあります。 私達は 2007 年 6 月 27 日の Jeffries のヘルスケアの会議で示される盲目にされた暫時データによって非常に励まされます。

BiovaxID は非Hodgkin's リンパ腫のターゲット徴候のための迅速化された中枢段階 3 臨床試験の抗癌性のワクチン接種の経るテストです。 BiovaxID は患者が化学療法を経た後残る残りの癌性 B セルを認識し、破壊するように患者の自身の免疫組織を刺激するように設計されている個人化された、患者特定のワクチンです。 NHL の癌性 B セルだけ目標とするように処理への他の多くのアプローチとは違って、 BiovaxID は設計されています。 BiovaxID 段階 3 臨床試験はロシアの 14 の米国の腫瘍学の中心そして 8 つの中心で行なわれています。

BiovaxID の加速された条件承認のためのアプリケーションは中間2008 によって食品医薬品局およびヨーロッパ (FDA)薬代理店両方 (EMEA) に入るために計画されます。 DMC は会社および FDA および EMEA 間の連絡として役立つことに同意します持っています。 条件付きで承認されたら、 BiovaxID は早い 2009 年に商用化されるようになることができます。

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