Biovest 宣布 BiovaxID 迅速化的举足轻重第3阶段临床试验临时盲目的数据

在 2007 6月宣布的 Biovest 国际 27日，从开始蒙蔽了临时数据 BiovaxID 其迅速化的举足轻重第3阶段临床试验非Hodgkin's 淋巴瘤 (NHL)从 9月 2000 至 2006年 6月。

此临时盲目的数据是安排可用公司在其与数据监控委员会的最新的会议之前为持续的第3阶段研究的最近数据。 这个临时盲目的数据包括接受了 BiovaxID 或控制疫苗的 122 名患者。 随机化是 2:1 倾向于 BiovaxID。 在卡普兰 Meier 无病生存曲线的盲目的数据在试算的每协议处理组的向显示大约 40% evaluable 患者在这个研究中保持无病从 40 个月到差不多 70 个月。

史蒂夫 Arikian 博士， Biovest 主席和总执行官，指明， Biovest 相信这些结果与 BiovaxID 期望的效力是一致的与控制。 而且， BiovaxID 有患者的最长的第3阶段继续采取的行动数据今天接受的囊泡非Hodgkin's 淋巴瘤的有效的免疫疗法持续任何第3阶段非Hodgkin's 淋巴瘤免疫疗法的试算。 我们由盲目的临时数据非常地鼓励出席在 2007年 6月 27日的 Jeffries 医疗保健会议。

BiovaxID 是在一次迅速化的举足轻重第3阶段临床试验的一抗癌疫苗经过的测试非Hodgkin's 淋巴瘤的目标表示的。 BiovaxID 是被设计的个性化的，患者特定疫苗刺激患者的自己的免疫系统认可和毁坏依然是的残余的癌 B 细胞，在这名患者经过化疗后。 不同于对对待 NHL 的许多其他途径， BiovaxID 被设计瞄准仅癌 B 细胞。 BiovaxID 第3阶段临床试验进行在十四个美国肿瘤学中心和 8 个中心在俄罗斯。

对 BiovaxID 加速的有条件审批的申请计划被提交给食品药品监督管理局 (FDA)和欧洲医学机构 (EMEA) 由中间2008。 DMC 有同意担当在公司和粮食与药物管理局和 EMEA 之间的一次连络。 如果有条件地审批， BiovaxID 能变得商业可用在 2009年初。

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